Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 396
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortredere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http: //www.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag Journalnummer1 400.C.2-0
KontorEUK 27. maj 2009
KOMITESAGMinisteriet for Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat omforsiag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsfø-ringstilladelse med betingelser for hegemidlet Renvela-sevelamer(carbonat)Til underretning for Folketingets Europaudvaig ved1gges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag dl kom-missionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betin-gelser for kgemidlet Renvela - sevelamer (carbonat).Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Konirnissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vre forrnanden for forskriftskomi-teen i hande senest den 29. maj 2009.Det er Legemidde1styrelsens vurdering, at det pâgeldende hegemiddelfuldt ud lever op dl de krav, der stifles til lgemid1ers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Deli er Legemidde1styrelsens opfattelse, at markedsføringen afdet pâgnidende hegemiddel kan indeb2ere behandlingsmssige fordele,og i den sammenheng udgør forsiagene en bedring af sundhedsbeskyt-telsen.Regeringen kan pa denne baggrund støtte Kommissionens forsiag.
