Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 358
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortredere
As1athk PIads 2
DK-1448 Kobenhavn KTekfon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]
http://ww\vurndkGirokonto300 1806
Bilag Journalnunimer Kontor1 400.C.2-0 EUK 6. maj 2009
KOMITESAG
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om
markedsføring af hegemidlet Modigraf
-tacrolimus
Til underretning for Folketingets Eurnpaudvalg vedhegges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag til kom-niissionsbeslutning om udstedelse af markedsforingstilladelse for liege-niidlet Modigraf - tacrolimus.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Konmiissionen hat oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vere formanden for forskriftskomi-teen i hende senest den 11. maj 2009.Det
er Legeniidde1styre1sens vurdering, at det pge1dende hegemiddelfuldt ud lever op tilde
krav, der stilles dl liegemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lgemiddelstyre1sens opfattelse, at markedsferingen afdet pàge1dende kegemiddel kan indebere behandlingsmessige fordele,og i den sanimenharng udgør forsaget en bedring af sundhedsbe-skyttelsen.Regeringen kan pa denne baggrund stotte Kommissionens forsiag.