Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 350
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortradere
Asiatik Plads 2DK-1448 Kobcnhavri Kfelefon +45 33 92 00 00Teicfax-1-45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://wwwum.dkGirnkonto 3 00 1506
Bilag Journalnummer KontorI 400.C.2-0 EUK 29. april 2009
KOMITESAGMinisteriet for Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat ommarkedsføring af 1agemid1et ImprovacTil underretning for Folketingets Europaudvaig vedhcgges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag til kom-missionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for kege-midlet Improvac.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Konunissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vere formanden for forskriftskomi-teen i hande senest den 5. maj 2009.Det er Liegemidde1styre1sens vurdering, atdetpága1dende kegemiddelfuldt ud lever op dl de krav, det stiles dl 1agernid1ers effekt, sikkerhed ogkvalitet, samt at 1ageniid1et ikke frembyder sundhedsrisiko for menne-sker ved korrekt hãndtering af clette. Det er Legemidde1styrelsens opfat-telse, at markedsforingen af det pge1dende hegemiddel kan indeberebehandlingsmessige fordele, ogiden sammenhang udgor hegemidletenforbedring af dyreve1ferdsniveauet i Danmark.Regeringen kan p denue baggrundstOtte
Kommissionens forsiag.
