Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 349
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Euro paudvalgog deres stedfortredere
Asiatisk Plads 2DK-1448 Ksbenhavn KT1fon +45 33 92 00 00'Jelefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://w\vw.umdkCirolnrü 3 00 1806
Bilag Journalnummer1 400.C.2-0
KontorEUK 29. april 2009
KOMITE SAGMinisteriet for Sundhed og Forebyggelses riotat og grundnotat ommarkedsføring af kegemidlet NimvastidTil underretning for Folketingets Europaudvaig vedhegges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag dl kom-rnissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lge-midlet Nimvastid.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stil]ingtagen skal vare formanden for forskriftskomi-teen i hande sencst den 7. maj 2009.Det er Lgemidde1styre1sens vurdering, at det pge1dende lagemidde1fuldt ud lever op til de krav, der stiles til lgernid1ers effekt, sikkerhed ogkvalitet.Regeringen kan pa denne baggrund stotte Kommissionens forsiag.