Kemikalier
J.nr. 604-00031
Den 13. oktober 2008
Ref. Jukof/beand
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Kommissionens forslag til ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på
tilpasning af den tekniske udvikling til bilag III.
1. Status
Kommissionen sendte den 7. oktober 2008 ovennævnte forslag til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i rådsdirektiv 76/768/EØF om kosmetiske produkter.
Der skal stemmes om forslaget den 22. oktober 2008 ved forskriftskomitéprocedure
(1999/468/EF art. 5). Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen direktivet.
Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og
underretter samtidig Europa Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage
forslaget uændret eller udtale sig mod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget,
skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst
tre måneder, kan Kommissionen udstede direktivet.
2. Formål og indhold
Formålet med forslaget er at gennemføre ændringer af kosmetikdirektivet på baggrund
af nye videnskabelige vurderinger fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer
(VKF).
Anvendelsen af hydrogenperoxid (brintoverilte) er allerede omfattet af de i bilag III
1
, del
1, til direktiv 76/768/EØF fastsatte begrænsninger og betingelser. VKF har bekræftet,
at en maksimal koncentration på 0,1 % hydrogenperoxid (brintoverilte), der er til stede i
mundplejemidler, eller som frigives fra andre sammensætninger eller blandinger i disse
produkter, er sikker.
VKF er af den opfattelse, at anvendelse af tandblegemidler med over 0,1 % og indtil 6
% hydrogenperoxid (brintoverilte), der er til stede eller frigives fra andre
sammensætninger eller blandinger i disse produkter, kan være sikker, hvis det på
grundlag af passende klinisk undersøgelse kan konstateres, at der ikke findes
risikofaktorer eller anden oral patologi, der kan give anledning til bekymring, og hvis
eksponeringen for disse produkter begrænses på en måde, der sikrer, at disse
produkter kun anvendes efter hensigten med hensyn til hyppighed og varighed.
Forbrugerne bør derfor ikke have fri og direkte adgang til disse produkter. Den første
anvendelse i hver anvendelsesperiode bør være forbeholdt tandlæger som defineret i
1
Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med fastsatte
begrænsninger og betingelser
Miljøstyrelsen • Strandgade 29 • 1401 København K
Tlf. 72 54 40 00 • Fax 33 32 22 28 • CVR 25798376 • EAN (drift)5798000863002 (tilskud)5798000863019 • [email protected] • www.mst.dk