Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dato:           16. april 2008 Kontor:       Lægemiddelkontoret J.nr.:             2008-1330-28 Fil-navn:     Dokument 30 |
"Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 10. april 2008 fra Sanofi Pasteur MSD, jf. L 107 – bilag 5"
Svar:
â€Sanofi Pasteur MSD er i et brev til Folketingets Sundhedsudvalg af den 10. april 2008 fremkommet med en række spørgsmÃ¥l til den ændring af reglerne om tilskud til vacciner, som indgÃ¥r i aftalen om â€Nye initiativer pÃ¥ sundhedsomrÃ¥det†indgÃ¥et mellem regeringen (Venstre og Konservative), Dansk Folkeparti, Det Radikale Venstre og Ny Alliance, og som gennemføres med lovforslag nr. L 107. En del af spørgsmÃ¥lene er generelle og refererer til selve ændringen ved lovforslaget, mens andre spørgsmÃ¥l er mere konkrete og vil skulle finde sin besvarelse i forbindelse med udarbejdelsen af det konkrete regelsæt for den nye ordning for meddelelse af tilskud til vacciner, jf. lovforslagets § 158a, stk. 4.
Nedenfor er knyttet kommentarer til de enkelte spørgsmål stillet i Sanofi Pasteur MSDs brev.
Kommentar: Indledningsvis skal bemærkes, at lov om offentlig sygesikring i dag er erstattet af sundhedsloven. Med lovforslaget indføres i § 158a et nyt regelsæt for tildeling af tilskud til vacciner. De eksisterende regler for tildeling af tilskud til lægemidler, der ikke er vacciner, berøres ikke af lovforslaget.
        Â
Kommentar: â€Generelt tilskud†indebærer, at der ydes tilskud til alle. Dette vil ikke være relevant for sÃ¥ vidt angÃ¥r vacciner, hvor overvejelserne om tilskud indgÃ¥r i en samlet overvejelse sammen med spørgsmÃ¥let om den pÃ¥gældende vaccines inddragelse i børnevaccinationsprogrammet eller et særligt risikovaccinationsprogram.
Kommentar: Det kan bekræftes, at afgrænsningen af persongrupper, der skal tilbydes tilskud til vaccinen, svarer til en klausulering af tilskuddet.
Â
Kommentar: Dette kan bekræftes. Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslagets nr. 12 (§158a) vil afgrænsningen af persongrupper, der skal tilbydes tilskud til køb af vacciner, fx kunne ske ud fra køn og alder.
Kommentar: Overvejelserne omkring de i spørgsmålene 5-7 omtalte forhold henhører under udarbejdelsen af de konkrete regler i tilskudsordningen i medfør af lovforslagets § 158a, stk. 4. Udmøntningen af bestemmelsen vil ske i overensstemmelse med EU’s transperansdirektiv.
Kommentar: Det vil ofte være Sundhedstyrelsen selv, som tager spørgsmålet om tilskud til en vaccine op i forbindelse med, at Styrelsen overvejer vaccinens inddragelse i børnevaccinationsprogrammet eller et særligt risikovaccinationsprogram. Der er dog intet til hinder for, at fx virksomheder kan forelægge ansøgninger om tilskud til vacciner for Sundhedsstyrelsen. Sundhedsstyrelsens behandling af sådanne ansøgninger vil i givet fald skulle ske i overensstemmelse med de frister mv., der er indeholdt i EU’s transperansdirektiv.
Kommentar: Den rådgivning i vaccinationssager, som Sundhedsstyrelsen hidtil har modtaget fra Vaccinationsudvalget, vil fremover også komme til at omfatte spørgsmålet om tilskud til vacciner.
Kommentar: Som det fremgÃ¥r af kommentaren til spørgsmÃ¥l 8 ovenfor vil Sundhedsstyrelsens behandling af ansøgninger om tilskud til vacciner ske inden for rammerne af de frister mv., som er fastsat i EU’s transperansdirektiv. For sÃ¥ vidt angÃ¥r sikring af kompetenceniveau henvises til kommentaren til spørgsmÃ¥l 9 ovenforâ€
                                                                                              Â