Besvarelse af spørgsmål nr. 515 (Alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg efter ønske fra Lone Møller (S) har stillet til ministeren for sundhed og forebyggelse den 21. august 2008

 

Spørgsmål nr. 515:

”Ministeren bedes oplyse, om det er korrekt, at høreapparater i EU defineres som medicinsk udstyr, og ikke som i Danmark som høretekniske hjælpemidler. Vil ministeren på den baggrund flytte administrationen af høreapparater over i sundhedslovgivningen i stedet for serviceloven?”

 

Svar:

 

Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen.

 

Af udtalelsen fremgår det, at høreapparater er defineret som medicinsk udstyr i Danmark såvel som i resten af EU. I Danmark følger dette af § 1 i bekendtgørelse nr. 1268 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr, der er en implementering af direktiv om medicinsk udstyr (med senere ændringer). Bekendtgørelsen regulerer endvidere kravene til markedsføring, forhandling, distribution og ibrugtagning af medicinsk udstyr som for eksempel høreapparater.

 

Reglerne om kommunal støtte til høreapparater er fastsat i lov om social service, kapitel 21, jf. lovbekendtgørelse nr. 1117 af 26. september 2007, og i bekendtgørelse nr. 987 af 6. august 2007 om hjælp til anskaffelse af hjælpemidler og forbrugsgoder efter serviceloven. Dette regelsæt omfatter også støtte til andre typer af medicinsk udstyr.

 

Idet definitionen på medicinsk udstyr i sundhedslovgivningen ikke har betydning for definitionen på hjælpemidler i lovgivningen på det sociale område, og da spørgsmålet om økonomisk tilskud ikke har sammenhæng med reglerne om markedsføring, forhandling, distribution og ibrugtagning af medicinsk udstyr, ser jeg ingen problemer i, at den kommunale administration og finansiering af høreapparater sker med hjemmel i serviceloven.