Besvarelse af spørgsmål nr. 354 (Alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til ministeren for sund­hed og forebyggelse den 7. maj 2008.

 

Spørgsmål 354:

"Ministeren bedes i forlængelse af besvarelsen af samrådsspørgsmål W og X og spørgsmål 332 forklare, hvad baggrunden er for, at Dexofan fra at have status som håndkøbsmedicin på en gang blev gjort receptpligtig i udleveringsgruppe A."

 

 

Svar:

Jeg har i anledningen af spørgsmålet indhentet nedenstående udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan henholde mig til.

 

”De vigtigste udleveringsgrupper indenfor receptpligtige lægemidler er de syv følgende:

 

1) Udleveringsgruppe "A § 4"

Lægemidler i udleveringsgruppe "A § 4" må apoteket kun udlevere én gang efter samme recept. Receptudskrivelse af denne gruppe er underkastet særlig overvågning

 

2) Udleveringsgruppe "A"

Lægemidler i udleveringsgruppe "A" må apoteket kun udlevere én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen.

 

3) Udleveringsgruppe "B"

Lægemidler i udleveringsgruppe "B" må apoteket udlevere én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted.

 

4) Udleveringsgruppe "BEGR"

Lægemidler i udleveringsgruppe "BEGR" må apoteket kun udlevere til sygehuse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe "A".

 

5) Udleveringsgruppe "NB-S"

Lægemidler i udleveringsgruppe "NB-S" må apoteket kun udlevere til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. Lægemiddelstyrelsen fastsætter for hvert enkelt lægemiddel, hvilke speciallæger der må ordinere lægemidlet. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe "A". 

 

6) Udleveringsgruppe ”A § 4-BEGR” og 7) Udleveringsgruppe ”A § 4-NB-S”

Svarer til 4) og 5), men med særlig overvågning som ”A § 4”.

 

Dertil kommer et antal udleveringsgrupper, som knytter sig til lægemidler til dyr, samt et par udleveringsgrupper vedr. gasser til medicinsk brug og én vedr. lægemidler med et særligt risikostyringsprogram, der ikke er relevante i denne sammenhæng.

 

Endvidere findes der for lægemidler i håndkøb også et antal udleveringsgrupper: HA, HF og HX.

 

1)  Udleveringsgruppe ”HA”                                                                                   Lægemidler i udleveringsgruppe ”HA” er håndkøbslægemidler, der kun må forhandles på apotek. Der er ikke fastsat en begrænsning i antal pakninger, der må forhandles pr. dag til én bruger.

 

2)  Udleveringsgruppe ”HF”

Lægemidler i udleveringsgruppe HF er håndkøbslægemidler, der må forhandles uden for apotek og hvor der ikke er fastsat en begrænsning i antal pakninger, der må forhandles pr. dag til én bruger.

 

3)  Udleveringsgruppe ”HX”

Lægemidler i udleveringsgruppe ”HX” er håndkøbslægemidler, der må forhandles uden for apotek og hvor der er fastsat en grænse for hvor mange pakninger, der må forhandles pr. dag til én bruger.

 

Registreringsnævnet behandlede spørgsmålet om udleveringsgruppe for Dexofan på sit møde den 10. april og indstillede derpå til Lægemiddelstyrelsen, at Dexofan bliver gjort receptpligtig.  Nævnet anbefalede specifikt Lægemiddelstyrelsen at placere Dexofan i udleveringsgruppe A. Nævnet vurderede, at der fortsat ville være for store muligheder for misbrug, såfremt der kan udstedes recepter, som kan anvendes mange gange, hvilket er muligt i udleveringsgruppe B.”