Besvarelse af spørgsmål nr. 313 (Alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til ministeren for sund­hed og forebyggelse den 10. april 2008. Spørgsmålet er stillet efter ønske af Jens Peter Vernersen (S).

 

Spørgsmål 313:

”Ministeren bedes oplyse hvornår Lægemiddelstyrelsen bliver opmærksom på, at man i forbindelse med skanning af nyrepatienter på Herlev brugte langt højere doser end normalt, doser som i nogle tilfælde oversteg det maksimalt anbefalelsesværdige.”

 

 

Svar:

Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen. Af udtalelsen fremgår følgende:

 

”Lægemiddelstyrelsen godkender lægemidler og registrerer og vurderer bivirkningsindberetninger. Lægemiddelstyrelsen fører derimod ikke tilsyn med anvendelsen af lægemidler på for eksempel sygehuse.

 

I forbindelse gennemgangen af en række publicerede artikler forud for udarbejdelsen af ”Redegørelse om kontrastmidlet Omniscan®” blev Lægemiddelstyrelsen opmærksom på, at der på Herlev Sygehus var blevet anvendt en relativt høj dosering (0,3 mmol/kg legemsvægt).

 

Herlev Sygehus’ anvendelse af den høje dosis fremgår af den artikel, der er nævnt i bilag 14 til redegørelsen. (Casper Rydahl, Henrik S. Thomsen og Peter Marckmann: High Prevalence of Nephrogenic Systemic Fibrosis in Chronic Renal Failure Patients Exposed to Gadodiamide, a Gadolinium-Containing Magnetic Resonance Contrast Agent. Investigative Radiology, Volume 43, nr. 2, februar 2008).”

 

Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens udtalelse.