Â	EU-Koordination
	J.nr.
	Ref. KCh

 

 

Notat til Folketingets Europaudvalg

 

 

Kommissionens foreløbige forslag til ændring af Bilag XI punkt 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH).

 

 

Forslaget fastsætter kriterier for, hvad der udgør en tilstrækkelig begrundelse for at undlade at teste et kemisk stof for at udfylde informationskravene om dets iboende egenskaber i forbindelse med registreringen. Forslaget er en fravigelse fra REACH-forordningens udgangspunkt, hvor alle stoffer i mængder over 1 tons per år per producent eller importør skal registreres. Det er en del af REACH-forordning­en, at der skal udarbejdes sådanne kriterier.

 

Forslaget er foreløbigt. Det endelige forslag forventes at blive udsendt den 4. juli og at komme til afstemning efter forskriftsproceduren med kontrol den 11. juli 2008.

 

Forslaget indeholder tre kriterier for, hvornår udsættelsen er så lav, at testning kan undlades:

 

a) Hvis en passende tærskelværdi kan opnås fra enten en DNEL (et afledet ikke-effekt niveau for menneskers sundhed) eller en PNEC (en beregnet ikke-effekt koncentration for miljøet). Hensigten med dette kriterium er at tillade brug af én test i stedet for en anden test, f.eks. en korttidstest i stedet for en langtidstest.

 

b) Hvis det kan dokumenters, at eksponeringen på arbejdspladsen minimeres ved, at stoffet udelukkende anvendes under strengt kontrollerede forhold i hele dets livscyklus (brug i ”lukkede” systemer).

 

c) Hvis stoffet inkorporeres i artikler (vare med en fast, form eller design) og er permanent indlejret i en matrix (f.eks. kemisk bundet til en plast) eller på anden måde er strengt indesluttet i artiklen gennem hele livscyklus.

 

Forslaget har ikke i sig selv økonomiske konsekvenser for Danmark. For de virksomheder, der producerer eller importerer, kan der være tale om besparelser til registrering. Omvendt kan der for de virksomheder, som bruger kemikalier, være tale om, at de mulige anvendelser begrænses. I så fald kan den pågældende bruger-virksomhed konfronteres med kravet om at betale for den yderligere testning. 

 

Forslaget vil ikke mindske beskyttelsesniveauet i forhold til den nuværende situation, men i sin nuværende udformning vil det begrænse omfanget af de nye oplysninger om stoffernes farlige egenskaber, som registrering under REACH forventes at medføre.

 

Regeringen er enig i, at udsættelsen af mennesker og miljø for kemiske stoffer i visse situationer er så lav, at det kan forsvares at udelade visse test. Regeringens agter at støtte forslaget under forudsætning af, at eksponeringsbaseret udeladelse af test efter bestemmelserne i bilag XI punkt 3 kun kan ske, når der er stor sandsynlighed for, at udeladelsen af en test ikke forøger risikoen for skader på menneskers sundhed eller miljøet.