PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2007-08 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 46
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Fødevarepolitisk kontor/2.1/NBD

Den 12. december 2007

FVM 475

N otat til Folketingets Europaudvalg

Kommissionen har den 5. december 2007 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til

markedsføring af GA21-majs efter forordning (EF) nr. 1829/2003 om genmodificerede føde-

varer og foder (herefter ”GMO forordningen”).

Fødevarer og fødevareingredienser samt foder og tilsætningsstoffer til foder fremstillet af

GA21 er tidligere godkendt i EU. De tidligere godkendelser har dog ikke omfattet markedsfø-

ring af hele formeringsdygtige majskerner fra GA21. En vedtagelse af forslaget vil medføre, at

alle tidligere godkendelser til anvendelse af majsen vil være omfattet, hvorfor den eksisteren-

de godkendelse kan ophæves.

Forslaget er sat på dagsordenen for SCoFCAH-mødet den 20. december 2007 med henblik på

vedtagelse.

Det vurderes på baggrund af den sundhedsmæssige vurdering fra Fødevareinstituttet, som

støtter udtalelsen fra EFSA, og den samlede vurdering af de mulige miljømæssige konsekven-

ser fra danske eksperter i Plantedirektoratet, Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersø-

gelser, at der ikke er sundheds- eller miljømæssige indvendinger mod en godkendelse af

GA21-majs.

Regeringen agter derfor at tilslutte sig forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Fødevarepolitisk kontor/2.1/NBD

Den 12. december 2007

FVM 475

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter

indeholdende, bestående af eller fremstillet af genetisk modificeret majs linje GA21 un-

der Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modifi-

cerede fødevarer og foder.

KOM-nummer foreligger ikke.

Resumé

Forslaget vedrører godkendelse til import og forarbejdning af GA21-majs til fødevare- og fo-

derbrug samt anden industriel anvendelse på lige fod med eksisterende konventionel majs.

Godkendelsen vil ikke omfatte dyrkning af majsplanterne i EU. Majsen er gjort resistent over

for ukrudtsmidler baseret på glyfosat som aktivt stof.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU.

Baggrund

Kommissionen har den 5. december 2007 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til

markedsføring af GA21-majs efter forordning (EF) nr. 1829/2003 om genmodificerede føde-

varer og foder (herefter ”GMO forordningen”).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genmodificerede fø-

devarer og foder, artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en forskriftkomitéprocedure (1999/468/EF art. 5) i Den Stående Komité

for Fødevarekæde og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen

tilladelsen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og

underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget

uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommis-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

sionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan

Kommissionen udstede tilladelsen.

Forslaget forventes at blive sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 20. december 2007.

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-

for regeringens holdning, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I august 2005 indsendte Syngenta Seeds S.A.S. en ansøgning om godkendelse af GA21 majs

til fødevare- og foderbrug samt import og forarbejdning, (men ikke dyrkning) i henhold til

reglerne i GMO forordningen. Desuden indsendte Syngenta Seeds i april 2007 en ansøgning

om forlængelse af de eksisterende tilladelser til at markedsføre foderstoffer samt tilsætnings-

stoffer til fødevarer og foder, som er fremstillet af GA21-majs. De to ansøgninger behandles

samlet.

GA21-majs indeholder genet

mepsps,

der giver planten resistens overfor glyfosat. Glyfosat er

et aktivt stof, som anvendes i ukrudtsmidler.

Fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af GA21-majs er tidligere godkendt til fødeva-

rebrug i EU. Foder og tilsætningsstoffer til foder, fremstillet af GA21 er ligeledes tidligere

godkendt til foderbrug i EU. De tidligere godkendelser har dog ikke omfattet markedsføring af

hele formeringsdygtige majskerner fra GA21. En vedtagelse af forslaget om godkendelse af

GA21-majs iht. forordning 1829/2003 vil medføre, at alle tidligere godkendelser til anvendel-

se af majsen er omfattet, hvorfor den eksisterende godkendelse kan ophæves.

Godkendelsens omfang

Kommissionen forslår, at GA21-majs vil kunne anvendes til fødevare- og foderbrug på sam-

me måde som konventionelle majstyper, dvs. både som majskerner og produkter fremstillet

heraf til fødevarebrug, og kerner samt andre dele af planten til foderbrug. Forslaget omfatter

også tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU. Tilladelsen

vil desuden omfatte både majs GA21 samt efterfølgende krydsninger heraf med konventionel-

le ikke-gensplejsede majslinjer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Markedsføringen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse. Beslut-

ningen gælder i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Mærkningen af produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af GA21-majs skal i henhold til artikel 13(1) og 25(2) i GMO-forordningen indeholde

en henvisning til den genmodificerede ingrediens. Kommissionen foreslår, at navnet på orga-

nismen skal angives som ”majs”.

Desuden skal sætningen ”ikke til dyrkning” angives i mærkningen på produktet og i følgedo-

kumenterne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige

kerner af GA21-majs.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.

Med hensyn til de sundhedsmæssige konsekvenser af anvendelse af GA21-majs konkluderede

Den Europæiske Fødevareautoritet (EFSA) i sin udtalelse af 13. september 2007, at GA21-

majs er lige så sikker at anvende som konventionelle (ikke-gensplejsede) majstyper.

Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har

konkluderet, at dokumentationen vedrørende majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssi-

ge betænkeligheder. Det vurderes, at GA21-majs og produkter fremstillet heraf i al væsentlig-

hed er tilsvarende konventionelle ikke-gensplejsede majsprodukter i relation til de ernærings-

og sundhedsmæssige aspekter. De enkelte signifikante forskelle i indholdsstoffer mellem

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

GA21 og kontrolmajsen kan ifølge instituttet meget vel skyldes tilfældige udsving. Instituttet

vurderer herudover, at de fundne forskelle, uanset om disse er udtryk for reelle forskelle eller

tilfældigheder, er uden sundhedsmæssig betydning. Instituttet er dermed enig i EFSA’s vurde-

ring af majsen og produkter fremstillet heraf.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSAs høring af miljømyndighederne, forud for offent-

liggørelsen af EFSAs udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Føde-

vareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil være

miljømæssige konsekvenser af import af GA21-majs, når de anvendes til andre formål end

dyrkning. Da der ikke er tale om godkendelse af majsen til dyrkning i EU, er der ifølge Dan-

marks Miljøundersøgelser og Plantedirektoratet ingen eller ubetydelig sandsynlighed for til-

fældig spredning som kan medføre uønskede miljøeffekter.

Forslaget skønnes således ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

En foreløbig høring blev gennemført i november 2007 på baggrund af EFSAs endelige vurde-

ringsrapport. Høringen blev sendt til Fødevarestyrelsens, Plantedirektoratets og Miljøstyrel-

sens fælles høringskreds for GMO-ansøgninger.

Følgende høringssvar er indkommet:

Fagligt Fælles Forbund (3F) finder, at der bør stilles krav til ansøgeren om fremsendelse af

dokumentation for restkoncentrationer af glyfosat i majsen efter høst, samt foretagelse af en

risikovurdering af disse restkoncentrationer for mennesker og dyr. Derudover mener forbun-

det, at der skal foretages en vurdering af den samfundsmæssige nytteværdi af konsekvenserne

ved en eventuel godkendelse. På grund af de mange åbne spørgsmål finder forbundet ikke, at

der bør gives tilladelse til markedsføring af majsen.

Den Danske Dyrlægeforening finder, at benyttelse af genmodificerede organismer til fødeva-

re- og foderbrug i henhold til forordning (EU) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foder i alle tilfælde bør fremgå ved en tydelig og ensartet mærkning.

Det Jordbrugsvidenskabelige Fakultet (DJF) under Århus Universitet finder, at der bør indfø-

res krav om en monitering af spildplanter fra transport m.m. Desuden stiller DJF spørgsmåls-

tegn ved, hvordan man vil sikre sig, at afgrøderne ikke bliver dyrket ulovligt i EU, idet der

gives tilladelse til import af spiredygtige kerner af majsen. DJF bemærker i relation hertil, at

der i risikovurderingen ses bort fra de risici, der knytter sig til dyrkning.

NOAH (Friends of the Earth Denmark) mener ikke at den videnskabelige risikovurdering, der

er udført i forbindelse med ansøgningen, på tilstrækkelig vis redegør for de forhold, som med-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

lemsstaterne har ønsket yderligere belyst. NOAH er derfor imod en anvendelse til fødevarer

og foder så længe disse videnskabelige forsøg mangler. Bl.a. henviser miljøorganisationen til,

at der er påvist forskelle i indholdsstoffer mellem GA21-majs og ikke genmodificeret majs.

Desuden ønsker NOAH fodringsforsøg over væsentligt længere perioder end i de foreliggende

forsøg for med sikkerhed at kunne fastslå, at majsen ikke har negative effekter på menneskers

og dyrs sundhed. Herudover ønskes forsøg over en længere årrække, som viser, at de pågæl-

dende fødevarer og foder ikke ved spild i naturen kan føre til utilsigtede skader på flora og

fauna samt grundvand og overfladevand. NOAH mener desuden ikke, at der er behov for

GMO foder og fødevarer i EU og at et stort flertal af forbrugere slet ikke ønsker disse produk-

ter på markedet.

De Samvirkende Købmænd og FødevareIndustrien har ingen bemærkninger.

Beslutningsforslaget blev desuden sendt i høring den 5.12.2007 med høringsfrist den

10.12.2007 kl. 12.

Følgende supplerende høringssvar er indkommet:

FødevareIndustrien er af den principielle opfattelse, at genteknologien kan understøtte en po-

sitiv udvikling for miljø, sundhed og produktkvalitet under forudsætning af, at der foreligger

uafhængige undersøgelser, der dokumenterer, at GMO'en ikke indebærer risici for miljø, dyr

og mennesker. På baggrund af EFSA’s udtalelse anbefaler FødevareIndustrien derfor, at an-

søgningen imødekommes.

Dansk Svineproduktion er positiv overfor godkendelsen.

Landbrugsrådet støtter beslutningsforslaget og finder, at EU i henhold til gældende regler skal

godkende GA21-majs til import umiddelbart og uden yderligere forsinkelse.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er den danske regerings holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring.

Det vurderes på baggrund af på den sundhedsmæssige vurdering fra Fødevareinstituttet, som

støtter udtalelsen fra EFSA, og den samlede vurdering af de mulige miljømæssige konsekven-

ser fra danske eksperter i Plantedirektoratet, Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersø-

gelser, at der ikke er sundheds- eller miljømæssige indvendinger mod en godkendelse af

GA21-majs.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Vedrørende høringssvaret fra 3F skal det bemærkes, at der ikke er tale om en tilladelse til

dyrkning af majsen i EU og derfor heller ikke en tilladelse for så vidt angår brug af sprøjte-

midler. Hertil bemærkes, at såfremt GA21-majs anvendes til fremstilling af fødevarer, skal

produkterne overholde de samme grænseværdier for restindhold af pesticider, som tilsvarende

ikke genmodificerede produkter.

På denne baggrund kan regeringen støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes behandlet på møde i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-

sundhed den 20. december 2007. Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om der vil være kva-

lificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.