Europaudvalget 2007-08 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 436
Offentligt
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
6. kontor / 9. kontor/ DEP 3.1/ 2.1
Sagsnr.: 2008-20-24-04082
Den 19. september 2008
BICB/HBO/WIHE/NAMA/TAER
FVM 583
N
OTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,
der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON
89788 (EFSA-GMO-NL-2006-36) under Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF)
nr. 1829/2003 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Kommissionen har den 15. september 2008 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til
markedsføring af genetisk modificeret sojabønne MON 89788 efter reglerne i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-
cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forord-
ningens artikel 7 og 19.
Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure og forventes sat til afstemning på mø-
det i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 29. september 2008.
Sojabønne MON 89788 er fremstillet ved hjælp af genmodifikation, hvor genet cp4-epeps er
indsat, hvilket gør planten resistent overfor ukrudtsmidler med glyfosat som aktivt stof. Der er
tale om samme resistensgen, som er kendt fra sojabønne 40-3-2, som tidligere er godkendt i
EU siden 1996. Ansøger angiver, at genet er indsat i en sojasort med bedre egenskaber end
den tidligere genmodificerede sojabønne, hvorfor udbyttet i den nye glyfosat-resistente soja-
bønne MON 89788 er højere. Sojabønne MON 89788 indeholder ikke antibiotikaresistens-
markørgener.
Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og fo-
der, der indeholder eller er fremstillet af sojabønne MON 89788, samt anvendelse af sojaen til
anden industriel brug undtagen dyrkning
MON 89788 er én af en række nye genmodificerede sojatyper, som forventes at blive indført
på det globale marked for soja i de kommende år, som afløser for den i øjeblikket altdomine-
rende soja 40-3-2.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2
De sundheds- og miljømæssige vurderinger af sojabønne MON 89788 giver ikke hverken
danske eller internationale eksperter anledning til bemærkninger. En vedtagelse af forslaget
vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
6. kontor / 9. kontor/ DEP 3.1/ 2.1
Sagsnr.: 2008-20-24-04082
Den 19. september 2008
BICB/HBO/WIHE/NAMA/TAER
FVM 583
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,
der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON
89788 (EFSA-GMO-NL-2006-36) under Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF)
nr. 1829/2003 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Forslaget vedrører godkendelse af genetisk modificeret sojabønne MON 89788 i henhold til
GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødevarer, fødevare-
ingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af sojabønne MON 89788, samt an-
vendelse af sojaen til anden industriel brug undtagen dyrkning. MON 89788 indeholder et
gen, der gør sojaplanten modstandsdygtig over for ukrudtsmidler baseret på glyfosat som ak-
tivt stof, hvilket har dyrkningsmæssige fordele. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at
ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Baggrund
Kommissionen har den 15. september 2008 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til
markedsføring af genetisk modificeret sojabønne MON 89788 efter reglerne i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-
cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forord-
ningens artikel 7 og 19.
Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure og forventes sat til afstemning på mø-
det i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 29. september 2008.
Hvis et kvalificeret flertal støtter forslaget, udsteder Kommissionen beslutningen. Hvis et kva-
lificeret flertal ikke opnås, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og underretter samtidig
Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
4
sig mod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sa-
gen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede
tilladelsen.
Nærhedsprincippet
Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-
for regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-
princippet.
Formål og indhold
I november 2006 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af sojabønne MON
89788 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO forordningen.
Sojabønne MON 89788 er fremstillet ved hjælp af genmodifikation, hvor genet cp4-epeps er
indsat, hvilket gør planten resistent overfor ukrudtsmidler med glyfosat som aktivt stof. Den
genmodificerede variant er krydset med en ikke-genmodificeret sojabønne ved hjælp af tradi-
tionelle forædlingsmetoder. Der er tale om samme resistensgen, som er kendt fra sojabønne
40-3-2, som tidligere er godkendt i EU siden 1996. Ansøger angiver, at genet er indsat i en so-
jasort med bedre egenskaber end den tidligere genmodificerede sojabønne, hvorfor udbyttet i
den nye glyfosat-resistente sojabønne MON 89788 er højere. Sojabønne MON 89788 inde-
holder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Godkendelsens omfang
Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-
dukter, der indeholder eller er fremstillet af sojabønne MON 89788. Ifølge EFSAs udtalelse
kan bønnerne fra den genmodificerede soja anvendes til fødevare- og foderbrug på samme
måde som konventionelle sojabønner, dvs. både som hele bønner og i forarbejdet form. God-
kendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af soja-
bønnen i EU.
I henhold til GMO forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-
tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræver
speciel godkendelse. Derfor vil Kommissionen lægge op til, at tilladelsen vil omfatte soja-
bønne MON 89788 samt sojabønner fra efterfølgende krydsninger heraf med konventionelle
ikke-gensplejsede sojabønner.
Markedsføringen af sojabønnen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om god-
kendelse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af soja-
bønne MON 89788 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”gene-
tisk modificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja”.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
5
Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-
ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige soja-
bønner af MON 89788. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende føde-
varer.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-
sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-
lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-
somheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
MON 89788 er én af en række nye genmodificerede sojatyper, som forventes at blive indført
på det globale marked for soja i de kommende år, som afløser for den i øjeblikket altdomine-
rende soja 40-3-2. Dette er særlig relevant i forhold til den seneste udvikling på verdensmar-
kedet med stigende fødevarepriser og problemer i EU med tilstrækkelig foderforsyning. Fo-
derbranchen efterspørger derfor en godkendelse hurtigst muligt af sojabønne MON 89788.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af sojabønne
MON 89788 konkluderer EFSA i udtalelse af 11. juni 2008, at sojabønnen er lige så sikker at
anvende som konventionelle sojabønner. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at soja-
bønne MON 89788 har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for mil-
jøet ved de påtænkte anvendelser.
Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har
konkluderet, at sojabønnen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at
den ernæringsmæssigt set er ækvivalent med konventionelle sojabønner.
Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSAs høring af miljømyndighederne, forud for offent-
liggørelsen af EFSAs udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Føde-
vareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil være
miljømæssige konsekvenser af import af sojabønne MON 89788, når de anvendes til andre
formål end dyrkning.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Sagen har været i høring via høringsportalen, og §2-udvalget er blevet hørt i skriftlig høring.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
591920_0006.png
6
Følgende høringssvar er indkommet:
DI Fødevarer er af den principielle opfattelse, at genteknologien kan understøtte en positiv
udvikling for miljø, sundhed og produktkvalitet under forudsætning af, at der foreligger uaf-
hængige undersøgelser, der dokumenterer, at GMO’en ikke indebærer risici for miljø, dyr og
mennesker. Baseret på EFSA’s positive udtalelse af 11. juli 2008 er det DI Fødevarer’s vurde-
ring, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen og
dermed godkende MON 89788. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes
uden forsinkelse.
Fagligt Fælles Forbund (3F) anmoder om, at sojabønne MON 89788 ikke godkendes til mar-
kedsføring. Det påpeges, at ansøgeren ikke har dokumenteret effekten af restkoncentrationer
af glyfosat. Desuden savnes en helhedsvurdering af, hvilke positive og negative effekter der er
ved sojabønne MON 89788 samt hvilke samfundsmæssige nytteværdier, der er ved markeds-
føring af sojabønne MON 89788.
Landbrugsraadet har noteret sig EFSA’s positive risikovurdering og understreger vigtigheden
af, at godkendelsen af sojabønne MON 89788 ikke trækker ud, idet en forsinkelse i godken-
delsen vil få voldsomme økonomiske konsekvenser. Landbrugsraadet understreger, at marke-
det, og dermed danske husdyrproducenters mulighed for at købe foder til 2009, allerede er
påvirket på grund af risikoen for, at denne soja ikke opnår godkendelse, og den gældende
nultolerance for utilsigtet forekomst af GMO, selv om der foreligger en EFSA risikovurde-
ring. Landbrugsraadet opfordrer derfor på det kraftigste, at Danmark stemmer for beslutnings-
forslaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-
modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-
ring, som fastsat i GMO forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja-
bønne MON 89788 ikke giver danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger,
har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.
Såfremt sojabønne MON 89788 ikke godkendes i EU kan det medføre problemer for foder-
forsyningen i EU. Regeringen er af den holdning, at muligheden for at importere genmodifi-
ceret majs og soja til EU bør udnyttes fuldt ud inden for EU’s eksisterende lovgivninger. Re-
geringen kan således støtte forslaget.
Vedrørende høringssvaret fra Fagligt Fælles Forbund (3F) skal det bemærkes, at der ikke er
tale om en tilladelse til dyrkning af sojabønnen, og derfor heller ikke en tilladelse for så vidt
angår brug af sprøjtemidler. Endelig skal det bemærkes, at såfremt sojabønne MON 89788
anvendes til fremstilling af fødevarer, skal produkterne overholde de samme grænseværdier
for restindhold af pesticider, som tilsvarende ikke genmodificerede produkter.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
7
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg