MILJØstyrelsen                                                                                 10. september 2008
Pesticider                                                                                          JL/Kirst
Kommissionen foreslÃ¥r, at aktivstoffet sulfuryl fluorid optages pÃ¥ bilag I til direktiv 98/8/EC om biocidmidler for sÃ¥ vidt angÃ¥r produkttype 18 (insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr); at aktivstofferne fenpropimorph, borsyre, boroxid, dinatrium tetraborat og dinatrium octaborat tetrahydrat optages pÃ¥ bilag I til direktiv 98/8/EC om biocidmidler for sÃ¥ vidt angÃ¥r produkttype 8 (træbeskyttelsesmidler), og at chlorophacinon optages pÃ¥ bilag I til direktiv 98/8/EC om biocidmidler for sÃ¥ vidt angÃ¥r produkttype 14 (rodenticider – bekæmpelse af f.eks. mus og rotter). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne mÃ¥ indgÃ¥ som aktivstof i biocidmidler i de respektive produkttyper, og at de optages pÃ¥ bilag til bekæmpelsesmiddelbeÂkendtÂgørelsen. Forslagene har ingen økonomiske konsekvenser for borgerne og kun mindre konsekvenser for staten og erhvervsliv. Ud fra en samlet vurdering vurderes det ikke, at forslagene har indflydelse pÃ¥ beskyttelsesniveauet i Danmark.
Kommissionen har fremsat syv selvstændige forslag til Kommissionsdirektiver om optagelse af stofferne sulfuryl fluorid, fenpropimorph, borsyre, bor oxid, dinatrium tetraborat, dinatrium octaborat tetrahydrat og chlorophacinon pÃ¥ bilag I til direktiv 98/8/EC “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include sulfuryl fluoride as an active substance in Annex I theretoâ€, “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include fenpropimorph as an active substance in Annex I theretoâ€, “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include boric acid as an active substance in Annex I theretoâ€, “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include boric oxide as an active substance in Annex I theretoâ€,  “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include boric oxide as an active substance in Annex I theretoâ€, “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include disodium tetraborate as an active substance in Annex I thereto†and “Draft Commission Directive amending Council Directive 98/8/EC to include disodium octaborate tetrahydrate as an active substance in Annex I theretoâ€.
Forslagene har hjemmel i direktiv 98/8/EC om biocidmidler.
Da sulfuryl fluorid, fenpropimorph, chlorophacinon, borsyre, boroxid, dinatrium tetraborat og dinatrium octaborat tetrahydrat har været på markedet i EU før den 14. maj 2000, er baggrunden for forslagene direktivets artikel 16, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes.
Forslagene forventes at komme til afstemning i Det stående udvalg for biocidholdige produkter den 19. september 2008.
Komiteen træffer afgørelse efter forskriftsproceduren med kontrol beskrevet i artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF, som ændret ved Rådets afgørelse 2006/512 af 17. juli 2006.
Hvis der i komiteen er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommissionen direktivet efter at Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal i komiteen, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, og underretter samtidig Europa Parlamentet. Hvis der i Rådet er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Vedtager Rådet forslaget med kvalificeret flertal eller udtaler Rådet sig ikke inden en frist på højst to måneder, kan Kommissionen udstede direktivet efter at Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget.
Forslagene drejer sig om beslutning om optagelse af aktivstoffet sulfuryl fluorid på bilag I (positivlisten) til direktiv 98/8/EC om biocidmidler for så vidt angår anvendelse som insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, dvs. midler mod insekter, mider og andre leddyr. For borsyre, boroxid, dinatrium tetraborat,dinatrium octaborat tetrahydrat og fenpropimorph drejer det sig om beslutning om optagelse på bilag I til direktiv 98/8/EC om biocidmidler for så vidt angår anvendelse som svampe- og insektmidler i træ. For chlorophacinon drejer det sig om beslutning om optagelse på bilag I til direktiv 98/8/EC om biocidmidler for så vidt angår rodenticid, dvs. midler mod gnavere som rotter og mus.
Stofferne er blevet vurderet af forskellige medlemsstater, og vurderingerne er derefter behandlet i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle EU-landes biocidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstofferne på bilag I til direktiv 98/8/EC til de respektive produkttyper.
Ifølge udkastet til vurderingsrapporterne, som er knyttet til direktivforslagene, har vurderingen af stofferne ud fra de angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at stofferne - og midler indeholdende disse stoffer - opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 10 og 5 i direktiv 98/8/EC for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Â
NÃ¥r et aktivstof er optaget pÃ¥ bilag I eller IA, er det en national opgave at tage stilling til, om de biocidmidler, aktivstoffet indgÃ¥r i, kan godkendes til brug i det pÃ¥gældende land. Denne stillingtagen skal ske pÃ¥ grundlag af de sÃ¥kaldte â€ensartede principper†(bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnÃ¥et ved vurderingen. I samtlige forslag om beslutning om optagelse af aktivstofferne pÃ¥ bilag I er der skrevet en restriktion ind om, at landene selv skal foretage en risikovurdering og sikre passende risikoreduktioner pÃ¥ de anvendelsesomrÃ¥der, som ikke er beskrevet i optagelsesdirektivet. Â
Sulfuryl fluorid, fenpropimorph, chlorophacinon, borsyre, boroxid, dinatrium tetraborat og dinatrium octaborat tetrahydrat har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for sundhed og miljø risiko (SCHER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål om stofferne og vurderingerne.
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne blive optaget på bilag 8 til bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
I øjeblikket er der i Danmark godkendt træbeskyttelsesmidler med borsyre, boroxid og dinatrium octaborat tetrahydrat til bekæmpelse af svampe og insekter, mens sulfuryl fluorid ikke er godkendt som insektmiddel. I øjeblikket er der ikke godkendt rottemidler med chlorophacinon til bekæmpelse af rotter og mus i Danmark, eller træbeskyttelsesÂmidler indeholdende aktivstofferne fenpropimorph og dinatrium tetraborat.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Hvis forslagene vedtages, skal direktiverne være implementeret ca. 1 Ã¥r efter afstemningen. Senest 4 Ã¥r efter ikrafttrædelsen af direktiverne skal eventuelle danske godkendelser af insektmidler indeholdende sulfuryl fluorid, træbeskyttelsesmidler indeholdende fenpropimorph og rotte og musemidler indeholdende chlorophacinon samt eksisterende træbeskyttelsesmidler med borsyre, boroxid, dinatruim og octaborat tetrahydrat være vurderet pÃ¥ ny og være ændret i overensstemmelse med direktiverne. Denne revurdering vurderes at fÃ¥ mindre administrative konsekvenser for Miljøstyrelsen og erhvervslivet, da vurderingerne baseret pÃ¥ de â€ensartede principper†er mere omfattende og kræver yderligere dokumentationsmateriale i forhold til den nuværende danske vurdering. Derudover er der ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:Â
Det er ved optagelsen af et aktivstof på bilag I tilstrækkeligt at påvise en sikker anvendelse af stoffet for ét anvendelsesområde i et medlemsland. Det er derfor ikke muligt på nuværende tidspunkt at give en præcis vurdering af konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved optagelse af de aktuelle aktivstoffer. Desuden vil effekten på beskyttelsesniveauet afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af et middel med det pågældende aktivstof i Danmark og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold. Ud fra en samlet vurdering antages det dog ikke, at forslagene vil have indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark.
Forslaget har været sendt i høring til Miljøspecialudvalget den 5. – 8. september 2008.
Der er indkommet høringssvar fra 3F, der anbefaler, at Danmark stemmer nej til forslagene, idet organisationen vurderer, at der ikke er foretaget en sundhedsmæssig vurdering af stofferne – særligt ikke af de arbejdsmiljømæssige vurderinger.
Forslagene forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at der generelt er sikre anvendelser for stofferne - herunder i forhold til arbejdsmiljøet for slutbrugere af midler med aktivstofferne - hvilket Danmark er enig i.
Da der principielt kan være mange meget forskellige anvendelser af biocidmidler med det samme aktivstof selv inden for den samme produkttype, arbejder Danmark mere generelt for, at optagelsesdirektiverne for aktivstoffer til brug i biocidmidler udformes mere snævert sådan, at de kun åbner for middelgodkendelser af produkter, der i højere grad ligner de produkter, der er lagt til grund for vurderingen af aktivstoffet.
For rodenticidernes vedkommende arbejder Danmark for, at Miljøstyrelsen fortsat i de danske middelgodkendelser kan henvise til det danske krav i rottebekendtgørelsen om autorisation for de, som bekæmper rotter med kemiske bekæmpelsesmidler. Det skønnes, at nærværende forslag ikke i sig selv har stor betydning i forhold til de generelle danske synspunkter om snævrere optagelse og autorisationskrav.