Dato:            10. oktober 2007

Kontor:         Lægemiddelkontoret

J.nr.:             2007-13001-449

Sagsbeh.:   nmo

Fil-navn:       Dokument 6

 


Besvarelse af spørgsmål nr. 778 (Alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund­hedsministeren den 24. september 2007

 

Spørgsmål 778:

"Ministeren bedes oplyse, om det er videnskabeligt bevist at Marinol kan hjælpe på visse psykiske sygdomme, og om man benytter stoffet i USA?”

 

Svar:

Jeg har indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen, der oplyser følgende:

 

”Marinol (dronabinol) har været godkendt i USA siden 1985 som kvalmestillende middel til patienter i behandling med cancerkemoterapi, hvor andre kvalmemidler har svigtet. Efter fremkomsten af mere effektive kvalmemidler (5-HT3 receptor antagonister), må denne anvendelse af Marinol dog betragtes som forældet.

 

I 1992 blev godkendelsen af Marinol i USA udvidet til at omfatte appetitstimulering af patienter med AIDS og stort vægttab. Efter fremkomsten af moderne antivirale lægemidler i perioden 1996-1999 er også denne anvendelse blevet stort set overflødig.

 

Marinol er ikke godkendt i Danmark.

 

I de senere år har forskningen i cannabinoiders (aktive stoffer i canabis) medicinske anvendelse især koncentreret sig om forskellige kroniske smertetilstande og spasticitet hos patienter med dissemineret sklerose. En europæisk ansøgning om godkendelse af en anden canabispræparation end Marinol til sidstnævnte indikation blev i sommeren 2007 afslået på grund af utilstrækkelig dokumentation for virkning og sikkerhed.

 

Der findes ikke videnskabelig dokumentation for, at Marinol hjælper pÃ¥ psykiske sygdomme. 

 

Det forhold, at nogle patienter med bipolar affektiv sygdom (tidligere kaldt maniodepressiv sygdom) mener at have oplevet, at indtagelse af hash eller marihuana hjælper på de depressive eller maniske symptomer, har ført til, at bl.a. Marinol undersøges i kliniske forsøg i Canada og England som tillæg til den konventionelle medicinske behandling. Der foreligger endnu ingen videnskabelige resultater af disse forsøg.”