Dato:            9. februar 2007

Kontor:         Lægemiddelkontoret

J.nr.:             2007-13009-456

Sagsbeh.:   HBJ

Fil-navn:       Sp180.doc

 


Besvarelse af spørgsmål nr. 180 (alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund­hedsministeren den 19. december 2006

 

 

Spørgsmål 180:

”I hvilket omfang er det efter ministerens vurdering et generelt problem,

1)      at læger ikke sætter sig tilstrækkeligt ind i anvisninger for medicins brug, herunder indholdsstoffer i og virkninger/bivirkninger af medicinen, og

2)      at læger ikke informerer patienten i tilstrækkeligt omfang om virkning og bivirkninger m.v. af et konkret medicinbrug?”

 

Svar:

Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Sundhedsstyrelsen, der er udarbejdet i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen.

 

På baggrund heraf kan jeg til det første spørgsmål henholde mig til Sundhedsstyrelsens opfattelse, at det utvivlsomt er omfattet af autorisationslovens faglige forpligtelse til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed, at lægen før brug af et lægemiddel har sat sig ind i anvisningerne af den korrekte brug. Dette gælder bl.a. anvisningerne om de absolutte og relative kontraindikationer for lægemidlets brug samt dets virkninger og bivirkninger.

 

Til det andet spørgsmål kan jeg henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger om, at patienter i medfør af sundhedslovens § 16 har ret til at få information om deres helbredstilstand og behandlingsmuligheder, herunder om risiko for komplikationer og bivirkninger. Denne information skal være mere omfattende, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger. Skønnes patienten i øvrigt at være uvidende om forhold, der har betydning for dennes stillingtagen, skal sundhedspersonen særligt oplyse herom.

 

Jeg skal i øvrigt henvise til min besvarelse af d.d. af spørgsmål nr. 181 (alm.del).