Dato:           6. november 2006 Kontor:        Lægemiddelkontoret J.nr.:            2005-13000-27
Fil-navn:Â Â Â Â Â Â Orientering SUU 2. tekniske direktiv
|
. / . |
Idet der henvises til min besvarelse af 20. marts 2006 af spørgsmål nr. 9 fra Folketingets Sundhedsudvalg (ad L 138 – forslag til lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven)), fremsendes i 5 eksemplarer Kommissionens direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt angår krav til sporbarhed, indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser og visse tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (det såkaldte 2. tekniske direktiv).
Jeg kan oplyse, at direktivet blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 25. oktober 2006.
Med venlig hilsen