Dato:            28. september 2006

Kontor:         Lægemiddelkontoret

J.nr.:             2006-13000-47


 

 

Notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til Kommissionens forordning om fastlæggelse af en liste over stoffer, som er uundværlige til behandling af dyr af hestefamilien, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler

 

Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat.

 

Forslaget behandles på et møde i Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler den 10. oktober 2006, hvor forslaget ønskes vedtaget.

 

Forslaget indebærer, at Kommissionen fastlægger en liste over stoffer, som er uundværlige til behandling af heste. Stofferne kan anvendes til dyr af hesteslægten, selv om stofferne ikke har en MRL-værdi (Højeste restkoncentration før levering til konsum). Det kan også besluttes, at nogle stoffer ikke behøver en MRL-værdi. Endvidere indebærer forslaget, at de behandlede dyr tidligst må leveres til konsum 6 måneder efter behandlingen.

 

Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at forordningsforslaget og listen over uundværlige stoffer er gennemarbejdet og velbegrundet.

 

Desuden er det Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at forslaget kan indebære behand­lings­mæssige fordele, idet det muliggør behandling af lidelser hos heste, hvor der i de seneste år ikke har eksisteret behandlingsmuligheder. Sam­tidig er der taget hensyn til fødevaresikkerheden ved fastsættelse af en lang tilbageholdelsestid på 6 måneder. I den sammenhæng udgør forslaget en forbedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.

 

I europæisk regi forventes forslaget desuden at mindske risikoen for ulovlig anvendelse af visse lægemidler til heste.

 

En vedtagelse af Kommissionens forslag har ikke statsfinansielle konsekvenser, og vil ikke kræve dansk lovgivning.

 

Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.