Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Bilag	Journalnummer	Kontor
1	400.C.2-0	EUK	7. marts 2007

 

 

 

KOMITÉSAG

 

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for  lægemidlet ”sitagliptin (Januvia; Xelevia)”.

 

Medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 16. marts 2007.

Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddel

fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det pågæl­dende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele.

 

Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.