Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Bilag	Journalnummer	Kontor
1	400.C.2-0	EUK	11. januar 2007

 

 

 

 

 

KOMITÉSAG

 

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til Kommissionens forordning om økonomiske sanktioner for misligholdelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004.

 

Forslaget behandles på et møde i Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler den 11. januar 2007,  hvor forslaget ønskes vedtaget.

 

Det vurderes, at de foreslåede økonomiske sanktioner vil være et effektivt redskab til at sikre overholdelse af de forpligtelser som påhviler virksomheder, der markedsfører lægemidler. Det gælder forpligtelser som skal sikre sundhedsbeskyttelsen for europæiske patienter.

 

Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget.