Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    53  (Alm.  del),  som  Folke- tingets   Sundhedsudvalg   har   stillet   til   indenrigs-   og sundhedsministeren den 31. oktober 2005 Spørgsmål    53: "Med henblik på at fjerne unødig uro hos patienter bedes det i forlængelse af  ministerens  besvarelse  af  2004-05,  2.  samling,  L  102  –  spørgsmål  17, oplyst, om ministeren vil sikre, at ingen patienter kommer i klemme i forbin- delse med en eventuel kødannelse for behandling af patienters ansøgni  n- ger  om  enkelttilskud,  som  måtte  kunne  opstå  i  konsekvens  af  det  mulige resultat af Lægemiddelstyrelsens aktuelle revurdering af, hvilke lægemidler, der kan opnå generelle tilskud?" Svar: Jeg har til brug for min besvarelse af det stillede spørgsmål indhentet fø  l- gende udtalelse i Lægemiddelstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig: ”Sagsbehandlingstiderne  på  ansøgning   om  enkelttilskud  forventes  ikke  at stige som følge af indførelse af proceduren med revurdering af lægemidlers tilskudsstatus, hvilket begrundes i det følgende. Regelmæssig  revurdering  af  lægemidlers  tilskudsstatus  er  igangsat  som følge  af  en  anbefaling  i  betænkning  nr.  1444  om  medicintilskud  og  r  igtig anvendelse af læg emidler. Ved ændringen af sygesikringsloven pr. 1. april 2005 blev anbefalingen lovfæ stet. Baggrunden herfor var, at der efter regeringens opfattelse er behov for, at beslutninger  om  tildeling  af  generelt  tilskud  til  lægemidler  unde rkastes  en tilbagevendende  revurdering med  henblik  på  at vurdere,  om  de forudsæt- ninger, som lå til grund for den oprindelige beslutning om bevilling eller ik- ke-bevilling af tilskud, fortsat har gyldighed. Lægemiddelstyrelsen  har  udarbejdet  en  vejledning   om  proceduren  for  re- vurdering  af  lægemidlers  tilskudsstatus.  Vejledningen  er  tilgængelig  på Lægemiddelstyrelsens ne tsted www.laegemiddelstyrelsen.dk. Det fremgår af vejledningen, at et af de overordnede formål med medicintil- skudssystemet - og dermed med revurdering af lægemidlers tilskudsstatus - er at understøtte rationel farmakoterapi. Resultatet af revurderingerne og begrundelsen for en given beslutning om tilskudsstatus skal derfor kommu- nikeres ud til de relevante parter, uanset om revurderingen resulterer i en ændring eller ej. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 6. december 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2005-1339-117 Sagsbeh.: TBA Fil-navn: Dokument 1

2 Ud over kommunikation med virksomhederne og relevante videnskabelige selskaber og patientforeninger, skal andre relevante parter informeres. Dis- se er primært læger i både primær  - og sekundærsektor, patienter og offen t- ligheden  i  øvrigt.  He rved  tages  der  højde  for  mulige  compliancemæssige konsekvenser af revurderingerne fx sikring af patientens overgang til anden relevant behandling i tilfælde af, at et generelt tilskud æn  dres. I tilfælde af, at et generelt tilskud ophæves, vil   Lægemiddelstyrelsen derfor fastsætte en passende overgangsperiode, hvor læger kan omlægge patie   n- ternes medicinering til en mere rationel farmakoterapeutisk behandling med generelt tilskud. Det skal nævnes, at forinden en sådan beslutning træffes, er  de  relevante  videnskabelige  selskaber  blevet  hørt  om  en  påtænkt  æ   n- dring. Hvis nogle patienter fortsat behandles mest rationelt med lægemidler, der fratages et generelt tilskud, vil lægen kunne søge om enkelttilskud på pat  i- entens  vegne.  Lægemiddelstyrelsen  håndterer  i  dag  ca.  100.000  ansø g- ninger  om  enkelttilskud  årligt.  Lægemiddelstyrelsen  besvarer  normalt  en ansøgning  om  enkelttilskud  i ndenfor  14  dage,  men  sagsbehandlingstiden kan  være  op  til  to  måneder,  hvis  ansø  gningen  kræver  særlig  vurdering. Denne  sagsbehandlingstid  forventes  at  kunne  videreføres,  uanset  igan g- sættelse af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus og de deraf følgende konsekvenser. Endelig bemærkes det, at for mange lægemidler vil revurderingen givetvis munde  ud  i  en  beslutning  om,  at  lægemid lets  tilskudsstatus  skal  være uændret, eller at tilskuddet til et lægemiddel udvides fra generelt klausul  e- ret tilskud til generelt tilskud uden klausulering. Også lægemidler, der ikke har generelt tilskud, kan få generelt eller generelt klausuleret tilskud”.