Indenrigs- og sundhedsministeren Kære  Hans Henrik Raith Tak  for  dit  brev  af  6.  december  2005  om  lægemidlerne  Imigran  og  I migran  Sprint.  I henvendelsen   efterlyser   du   min   holdning   til,   at   lægemiddelvirksomheden   Gl a- xoSmithKline  har  trukket  virksomhedens  migrænetablet  Imigran  ud  af  markedet  med henblik på at overflytte alle patienter til virksomhedens nye præparat  Imigran Sprint. Du understreger  i  den  forbindelse,  at  Industriforeningen  for  Generiske  lægemidler  ( IGL) har fuld  forståelse  for,  at  Lægemiddelstyrelsen  ikke  vil  godkende  substitution  mellem lægemi ddelformer  i  de  tilfælde,  hvor  det  kan  skade  patientbehandlingen.  Du  nævne r dog samtidig, at paradokset i den konkrete sag er, at GlaxoSmithKline fuldt lovligt flyt- ter  patienterne  over  på  den  nye  lægemiddelform,  hvilket  betyder,  at  substitutionsreg- lerne  vil  forhindre,  at  patienterne kan få  udleveret  kopipræparater  af  den  traditionelle Imigran tablet, når patentet for denne udløber til maj i år, hvis lægen   til den tid skriver ”Sprint” på recepten. Det er IGL’s vurdering, at det kan koste samfundet mere end 70 mio. kr. det første år efter patentu dløb. Som oplyst i min besvarelse af 31. oktober 2005 af din henvendelse af 31. august 2005 foretager  Lægemiddelstyrelsen  i  sager  vedrørende   substitution  på  tværs  af  lægemi d- delformer i hvert enkelt tilfælde en konkret vurdering af spørgsmålet om substitut  ion.   Lægemiddelstyrelsen har over for mig oplyst, at det er styrelsens generelle holdning, at der ikke må g-substitueres mellem forskellige lægemiddelformer, hvis der er en fo rskel i indtagelsesmåde, som kan medføre forkert brug hos patienten. Hvis patie nten fx har fået ordineret en opløse lig tablet af sin læge , og patienten samtidig er blevet informeret om, at tabletten skal opløses i et glas vand før indtagelse,   kan det give problemer, hvis patienten får udleveret en konventionel tablet, som ikke hurtigt henfalder i vand og ind- tages på samme måde som den opløselige tablet. Jeg  kan  oplyse,  at  Lægemiddelstyrelsen  i  den  konkrete  sag  har  foretaget  en  fornyet vurdering  af  mulig  g-substitution  mellem  konventionelle  tabletter  indeholdende  su- matriptan og Imigran Sprint. København, den  11. januar 2006 4.s.kt. j.nr.: 2005-1303-16 Formand Hans Henrik Raith Industriforeningen for Generiske Lægemidler Nikolaj Plads 23 1067 København K

2 Dette er sket i lyset af, af det i produktresuméet og indlægssedl en for Imigran Sprint anbefales, at tabletten bør indtages hel med vand og kun opløses før indtagelse i ti   l- fælde af, at patie nten har synkebesvær. Dette betyder, at patienter generelt vil indtage Imigran Sprint på samme måde som en konventionel tablet. Lægemiddelstyre lsen   har   på   denne   baggrund   besluttet,   at   der  kan   foretages  g- substitution mellem Imigran Sprint og konventionelle tabletter efter de sædvanlige krit e- rier. Jeg kan derfor oplyse, at substitutionsreglerne sikrer, at patienterne vil få udleveret det billigste lægemiddel, herunder kopilægemiddel, når patentet på de filmovertrukne ta b- letter udløber senere i år, også selv om lægen skriver Imigran Sprint på recepten. Det er dog som bekendt en forudsætning, at  lægen ikke har fravalgt substitution på recep- ten. Med venlig hilsen Lars Løkke Rasmussen