Besvarelse af spørgsmål nr.    165 (Alm. del), som Folke- tingets   Sundhedsudvalg   har   stillet   til   indenrigs-   og sundhedsministeren den 7. december 2005 Spørgsmål    165: "Kan  ministeren  oplyse,  hvad  årsagen  er  til  den  manglende  implemente- ring?" Svar: Jeg skal henvise til min besvarelse af spørgsmål nr. 164. Jeg  har  desuden  til  brug  for  min  besvarelsen  indhentet  en  udtalelse  fra Sundhedsstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig. Sundhedsstyrelsen   oplyser,   at   styrelsen   har   indhentet   oplysninger   fra Dansk  Bryst  Cancer  Gruppe  (DBCG)  om  danske  brystkræftlægers  vurd  e- ring  af  Taxotere  som  adjuverende  behandling  af  kvinder  med  brystkræft. Dansk  Bryst  Cancer Gruppe  har  oplyst følgende,  som  Sundhedsstyrelsen kan  henholde  sig  til:  Det  er  korrekt,  at  studiet  publiceret  i  New  England Journal  of  Medicine  har  vist,  at  det  adjuverende  behandlingsregime,  der omfattede  Taxotere,  resulterede  i  signifikant  bedre  recidivfri  overlevelse (75%  versus  68%)  og  overlevelse  (87%  versus  81%)  i  forhold  til  det  be- handlingsregime, der blev sammenlignet med. Et væsentligt kritikpunkt har dog været, at der var si gnifikant flere bivirkninger hos gruppen, der modtog behandling med Taxotere. Taxotere tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes taxaner. Der er publ  i- ceret en række studier vedrørende effekten af forskellige taxanholdige b  e- handlingsregimer, som tyder på, at taxaner har en effekt i den tidlige (adju- verende) behandling af brystkræft. DBCG har oplyst, at det fortsat er ua f- klaret  hvilket  taxan,  der  bør  anvendes,  og  hvordan  taxaner  bør  supplere eller  erstatte  lægemidler  i  det  behandlingsregime,  som  aktuelt  anvendes  i Danmark. DBCG afventer publikation af en større sammenfattende analyse (metaanalyse) af de pågældende studier før endelig stillingtagen til gen  erel anbefaling om brug af taxanholdige regimer som adjuverende behandling. Herefter vil DBCG tage stilling til, om de danske retningslinier for tidlig be- handling af brystkræft bør ændres. Denne holdning er i overensste   mmelse med anbefalinger fra det seneste internationale konsensusmøde om adj u- verende  behandling,  hvor  ikke-taxanholdige  regimer  anbefales  på  linje   med  taxanholdige regimer. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 18. januar 2006 Kontor: 2.s.kt. J.nr.: 2005-12103-217 Sagsbeh.: hlj Fil-navn: Dokument 3

2 Sammenfattende  kan  Sundhedsstyrelsen  konkludere,  at  Taxotere  aktuelt ikke  er  godkendt  af  lægemiddelmyndighederne  (EMEA)  til  behandling  af tidlig brystkræft, og at der på nuværende tidspunkt ikke er tilstrækkelig v  i- denskabelig dokumentation for, at Taxotere bør indgå i behandlingsregimet for tidlig brystkræft.