Besvarelse af spørgsmål nr.    164 (Alm. del), som Folke- tingets   Sundhedsudvalg   har   stillet   til   indenrigs-   og sundhedsministeren den 7. december 2005 Spørgsmål    164: "Kan ministeren bekræfte, at Kræftplan II åbner større mulighed for at a   r- bejde med eksperimentelle behandlingsformer end hidtil, men at for etable- rede behandlinger, hvor der er publiceret data og hvor EMEA har godkendt indikationen, sker implementeringen meget langsomt, også selv når der er tale om behandlinger, der redder liv, jf. nedenstående eksempel. I  Danmark  modtager  870  kvinder  årligt  opfølgende  behandling  på  bryst- kræft. I et internati onalt studie, der netop er publiceret i New England Jour- nal of Medicine ((2005) 352(22): 2302-2313), er det vist, at opfølgende b e- handling af brystkræft med Taxotere nedsætter dødeligheden med 6 pct. i forhold til den nuværende behandling. Det vil sige, at  overføres resultaterne til  Danmark,  kan  yderligere  52  dødsfald  som  følge  af  brystkræft  undgås. Behandlingen er endnu ikke implementeret i Danmark." Svar: Som det fremgår af Kræftplan II, har det indenfor rammerne af den såkaldte Second opinion ordning siden 1. januar 2003 været muligt at henvise pat i- enter til eksperimentel kræftbehandling i udlandet og på private sygehuse her i landet (med statslig finansiering). I 2005 er der herudover etableret tre danske enheder for eksperimentel kræftbehandling, hvor  bl.a. ”Second opi- nion  patienter”  tilbydes  statslig  finansieret  eksperimentel  kræftbehan dling. Foreløbige opgørelser viser, at der i 2005 har været en betydelig sti   gning i antallet af patienter, der har modtaget eksperimentel kræftbehandling i nden for ordningens rammer. Jeg har til brug for min besvarelse af den del af spørgsmålet, der vedr ø rer etablerede kræftbehandlinger,  hvor  EMEA  har  godkendt  indikationen ,  ind- hentet en udtalelse fra Sundhedsstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig. Sundhedsstyrelsen  oplyser,  at  styrelsen  ikke  er  bekendt  med,  at  der  sker en  meget  langsom  implementering  af  sådanne  behandlinger.  Beslutning om  eventuel  ibrugtagning  af  kræftlægemidler  påhviler  imidlertid  sygehu s- ejerne og de behandlende læger, og Sundhedsstyrelsen følger ikke   imple- menteringen af hvert enkelt lægemi ddel. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 18. januar 2006 Kontor: 2.s.kt. J.nr.: 2005-12103-217 Sagsbeh.: hlj Fil-navn: Dokument 2

2 I spørgsmålet  omtales et i New England Journal of Medicine nyligt publice- ret internationalt studie vedrørende tidlig (adjuverende) behandling af brys t- kræftpatienter    med    lægemiddelet    Taxotere.    Sundhedsstyrelsen      har indhentet information om behandlingen fra Lægemiddelstyrelsen og kan på den baggrund oplyse følgende: Taxotere er ikke godkendt af EMEA til den tidlige (adjuverende) behandling af brystkræft, og der foreligger aktuelt i n- gen ansøgning fra det pågældend  e lægemiddelfirma til myndighederne om godkendelse af denne indikation. Myndighederne har derfor ikke mulighed for at sikre en hurtig implementering af denne behandling gennem udvidel- se  af  indikationsområdet.  Taxotere  er  imidlertid  godkendt  af  EMEA  til  be- handling af lokalt fremskreden brystkræft og brystkræft med udsæd (met   a- staser). Da lægerne i Danmark har fri ordinationsret, kan Taxotere således anvendes også til den ikke-godkendte indikation.