Besvarelse af spørgsmål nr. 102 (Alm. del), som Folke-
tingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den 16. november 2005
Spørgsmål 102:
Ministeren bedes oplyse, om Lægemiddelstyrelsen er bekendt med e k-
sempler på, at epilepsipatienter har været involveret i farlige situationer
som f.eks. ulykker, trafikuheld, personskade eller lignende som følge af
oplevede anfald i forbindelse med præparatskift? "
Svar:
Jeg har til brug for min besvarelse af spørgsmålet indhentet følgende udt a-
lelse i Lægemiddelstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig:
I ansøgningerne om forhøjet tilskud til epilepsipræpara ter har der været
beskrevet ganske få tilfælde, hvor tidspunktet for skift til generika er faldet
sammen med tidspunktet for anfald, som har ført til personskade gennem
trafikuheld eller fald med hjernerystelse til følge. Det har dog ikke i disse
ansøgning er været dokume nteret, at anfaldene har kunnet tilskrives en
ændring i patientens serumkoncentrat ion af det pågældende lægemiddel.
Det er velkendt, at selv velbehandlede epilepsipatienter, som i en periode
har været uden anfald, pludselig kan udvikle anfa ld igen, uden at det kan
tilskrives en kendt udefra kommende påvirkning. Det er således sandsyn-
ligt, at anfaldene ville være opstået under alle omstændigheder, eller at de
kan tilskrives andre omstændigh eder, som fx en glemt dosis medicin.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2005-1339-119
Sagsbeh.:
TBA
Fil-navn:
Dokument 4