Notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markeds- føringstilladelse for lægemidlet ” Yttriga –   Yttrium (90Y) klorid” Ovennævnte fo rslag er beskrevet i vedlagte grundnotat. Forslaget   behandles   i   skriftlig   procedure,   og   Kommissionen   har   oplyst,   at medlemsstaternes   stillingtagen   skal   være  formanden  for  fo rskriftskomitéen   i hænde senest den  10. januar 2006. Yttriga har i sig selv ingen konkret medicinsk anvendelse, idet det drejer sig om radioaktivt yttrium, som først skal bindes til et bære  -molekyle, før det kan gives til patienter. Yttriga vil kunne bindes til specifikke antistoffer, som atter kan binde sig til f. eks. kræftceller. Ra dioaktivt yttrium vil ved sin nedbrydning udsende såkaldt beta-stråling, som kan udnyttes terapeutisk i behandling af forskellige kræftsyg- domme, som er følsomme over for be stråling. Aktuelt findes der kun ét godkendt antistof   (Zevalin),   som   kan   fungere   som   bære -molekyle   for   yttrium.   Dette lægemiddel anvendes til forskel lige kræftsygdomme i immu nsystemet. Bivirkningerne til en sådan behandling vil bestemmes af, i hvilke væv og organer bære -molekylet binder sig. Generelt vil især knoglemarv og tarmslim hinde være mest følsomme for bestråling. Som  for  andre  radioaktive  lægemidler  kræves  der  særlige  sikkerhedsforan   - staltninger, når Yttriga skal håndteres.   Yttriga må kun udleveres efter begrænset recept. I Danmark kun til syg ehuse. Det er Lægemiddelstyr elsens vurdering, at det pågældende lægemiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kva litet. Det er Lægemiddelst yrelsens   opfattelse,    at   markedsføringen    af    det    på gældende lægemiddel kan indebære b  ehandlingsmæssi ge fordele, og i den sammenhæng udgør forslaget en bedring af sun dhedsbeskyttelsen. Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag. Indenrigs- og Sundhedsministeriet 4.kt. J.nr. 2005-1307-139 SUM nr. 0457