SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Udvalget vedrørende Det Etiske Råd 2005-06, Sundhedsudvalget 2005-06, Udvalget for Videnskab og Teknologi 2005-06
UER Alm.del Bilag 14, SUU Alm.del Bilag 140, UVT Alm.del Bilag 60
Offentligt

Hvordan er terapeutisk kloning reguleret i europæiske

og øvrige lande med stamcelleforskning?

Dr. Line Matthiessen-Guyader

European Commission

DG Research

Directorate for Biotechnology, Agriculture and

Food

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Videnskabelige gennembrud:

• 1997: Fåret Dolly bliver skabt ved brug af

kernetransplantation (terapeutisk kloning) (Roslin Institute,

Skotland )

• 1998: Menneskelige embryonale stamceller bliver for første

gang isoleret og dyrket i kulturer (University of Wisconsin,

USA)

• 2004: Sydkoreanske forskere skaber et menneskeligt

embryon ved brug af kernetransplantation

• 2005: Sydkoreanske forskere udvikler embryonal

stamcellelinie ved brug af kernetransplantation - engelske

forskere skaber et menneskeligt embryon ved brug af

kernetransplantation.

Forventninger til udvikling af nye behandligsformer for hidtil

uhelbredelige sygdomme

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Regulering af stamcelleforskning i EU-15,

2001-2005

2001

2003

2005

Tillader brug af

til overs blevne

embryoner fra

kunstig

befrugtning

Tillader

fremstilling af

embryoner til

forskning

Ingen specifik

lovgivning

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Regulering af stamcelleforskning

i EU- 25, 2005.

•

Tillader brug af tiloversblevne embryoner fra kunstig befrugtning: 9

lande

Belgien (2003), Danmark (2003), Finland (1999), Frankrig

(2004),Grækenland (2002), Holland (2002), Spanien (2003), Storbritannien

(2001), Sverige (1991)

•

Tillader kun import af eksisterende embryonale stamcellelinier:

Tyskland (2002)og Italien (2003)

•

Tillader fremstilling af embryoner til stamcelleforskning:

Belgien (2003), Sverige (2005) og Storbritannien (2001)

•

Forbyder al embryonal stamcelleforskning:

Litauen (2000), Polen (1996), Østrig (1992)

•

Ingen specifik lovgivning for stamcelleforskning: 11 lande

Cypern, Estland*, Irland, Letland*, Luxemburg, Malta, Portugal,

Slovenien*, Slovakiet, Tjekkiet, Ungarn*

* Lande med regulering af forskning med embryoner, men uden specifik regulering for stamcelleforskning

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Regulering af terapeutisk

kloning i EU-25, 2005

•

Tillader fremstillingen af embryoner til forskning ved brug

af kernetransplantation:

Belgien (2003), Storbritannien

(2001) og Sverige (2005)

•

Forbyder fremstillingen af embryoner til forskning:

Cypern, Danmark*, Estland*, Finland*, Frankrig*,

Grækenland*, Holland*, Irland, Italien*, Letland*, Litauen*,

Polen*, Portugal, Slovakiet, Slovenien*, Spanien*, Tjekkiet,

Tyskland*, Østrig *

•

Ingen lovgivning:

Luxemburg, Malta,

Lande med regulering af forskning med embryoner. Øvrige lande har rektificeret Bioetik

konventionen

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Den Europæiske Unions charter

om grundlæggende rettigheder

• omhandler i artikel 3 retten til

respekt for menneskets integritet og

forbyder reproduktiv kloning af

mennesker .

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Hvad siger reglerne under EU’s

6. Rammeprogramme for

Forskning ( 2002-2006) ?

•

Tillader brug af tiloversblevne

embryoner fra kunstig

befrugtning

•

Forbyder fremstillingen af

embryoner til forskning inkl. ved

brug af kernetransplantation

•

Forbyder reproduktiv kloning

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Internationale konventioner

og deklarationer

•

Europarådets konvention om

menneskerettigheder og biomedicin

Artikel 18 i Bioetik konventionen siger, at

det ikke er tilladt at skabe menneskelige

embryoner til forskningsformål.

Tillægsprotokollen som trådet i kraft i

2001 forbyder kloning af mennesker.

•

FNs deklaration fra 8 marts 2005

Opfordre alle lande til at vedtage love mod

kloning af mennesker.

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Eksempler på regulering af

terapeutisk kloning i øvrige lande

•

Tillader fremstillingen af embryoner til

forskning ved brug af kernetransplantation:

Kina, Indien, Israel, Singapore, Sydkorea.

•

Forbyder fremstillingen af embryoner til

forskning, men tillader brug af tilovers-

blevne embryoner fra kunstig befrugtning

Australien , Brasilien, Canada , Japan, Schweiz,

Taiwan.

I USA er fremstillingen af embryoner til forskning

ved brug af kernetransplantation ikke tilladt hvis

der anvendes federale finansierings midler. Der er

ingen restriktioner for privat eller industriel

finansieret forskning

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Under hvilke betingelser tillades

fremstillingen af embryoner til forskning

ved brug af kernetransplantation ?

• Ingen alternative metode til at opnå det

same resultat

• Frit og informeret samtykke fra den

berørte person i overensstemmelse med

lovens bestemmelser

• Ingen forskning i embryoner som er mere

end 14 dage

• Forbud mod reproduktiv kloning ( forbud

mod implantering af embryonet i en

livmoder)

SUU, Alm.del - 2005-06 - Bilag 140: Oplægsholdernes præsentationer fra Det Etiske Råds ekspertmøde den 30/11-05 om terapeutisk kloning og forskning i menneskelige befrugtede æg og fosteranlæg

Under hvilke betingelser tillades

fremstillingen af embryoner til forskning

ved brug af kernetransplantation ?

• Forskningen skal godkendes af

en central/regional autoritet

Commission féderal pour la research médicale et

scientifique sur les embryons, Belgien

The Human Fertilisation and Embryology

Authority, Storbritannien.

Regionala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden, Sverige