Justitsministeriet Lovafdelingen Dato: 30. januar 2006 Kontor: EU-kontoret Sagsnr.: Dok.: JAU40138 Slotsholmsgade 10 Telefon: 33 92 33 40 E-post: [email protected] 1216 København K Telefax: 33 93 35 10 Internet: http://www.jm.dk N O T A T Til Folketingets Europaudvalg om regeringens samlede besvarelse af Kommisssionenssionens åbningsskrivelse nr. 2005/0926>2005/0930 af 5. december 2006 vedrørende manglende gennemførelse i natio oo onal nal ret af 5 direktiver Kommissionens  Generalsekretariat  har  i  brev  af  28.  juli  2005  fremsendt  Kommissionens  åb- ningsskrivelse vedrørende den manglende gennemførelse i dansk ret af 5 direktiver. Besvarelsen til Kommissionen gennemgås nedenfor. 1) Europa---Parlamentets og Rådets direktiv 2002/73/EF F af 23. september 2002 om æn nn ndring dring af Rådets direktiv 76/207/EØF om gennemfø øø ørelse relse af princippet om ligebehandling af mænd og kvinder for så vidt angår adgang til beskæftigelse, erhvervsuddannelse, forrrrfremmelse fremmelse samt arr- bejdssssvilkår vilkår Fristen for gennemførelsen af direktivet var den 5. oktober 2005. Direktivet er gennemført ved lov nr. 1385 af 21. december 2005 om ændring af lov om ligebehandling af mænd og kvinder med hensyn til beskæftigelse og barselsorlov m.v. Loven trådte i kraft den 25. december 2005 og indeholder bestemmelser til gennemførelse og tydeliggørelse af ændringerne i Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 2002/73/EF af 23. september 2002 om ændring af ligebehand- lingsdirektivet. Gennemførelsen er notificeret for Kommissionen den 18. januar 2006.

- 2 - Den forsinkede implementering skyldes, at det på grund af gennemførelsen af store lovkomplek- ser i Folketingets samling 2004/2005 ikke har været muligt at fremsætte lovforslaget tidligere.   2) Europa---Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemid dd dler ler for så vidt angår traditionelle planteeeelægemidler lægemidler 3) Europa---Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om æn nn ndring dring af direktiv 2001/83/EF1/83/EF om oprettelse af en fælleskabskodeks for humanmedicinske lægemid dd dler ler   4) Europa---Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællleskabskodeksleskabskodeks for veterinærlægemidler Fristen for implementeringen af direktiverne var den 30. oktober 2005. Direktiverne er gennem- ført ved vedtagelsen af ny lægemiddellov med en række tilhørende bekendtgørelser. Det drejer sig om lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, jf. bgt. nr. 1207 af 12.12.2005 om ikrafttræden af lov om lægemidler og om ophævelse af lov om lægemidler, jf. lovbekendtgø- relse nr. 656 af 28. juli 1995 samt bekendtgørelse nr. 1239 12.12.2005 om markedsføringstilla- delse til lægemidler m.m., bekendtgørelse nr. 1233 om naturlægemidler og traditionelle plante- lægemidler, bekendtgørelse nr. 1232 om homøopatiske lægemidler m.v. , bekendtgørelse nr. 1231 om radioaktive lægemidler, bekendtgørelse nr. 1245 om god laboratoriepraksis for læge- midler, bekendtgørelse nr. 1242 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter, bekendtgørelse nr. 1243 om distribution af lægemidler, bekendtgørelse nr. 1238 om bivirknings- overvågning af lægemidler, bekendtgørelse nr. 1237 om indberetning af bivirkninger ved læge- midler m.m., bekendtgørelse nr. 1244 om udlevering af lægemiddelprøver. Lægemiddelloven og bekendtgørelserne trådte i kraft den 17. december 2005. Gennemførelsen af direktiverne er notificeret for Kommissionen den 30. januar 2006.   Den forsinkede implementering skyldes reglernes kompleksitet, der medførte, at lovforslaget først blev fremsat primo maj 2005 med henblik på genfremsættelse og vedtagelse i denne folke- tingssamling. 5) Åbningsskrivelse nr. 2005/0930 om mang gg glende lende gennemførelse af Europa---Parlamentets og Rådets direktiv 2004/42/EF04/42/EF af 21. april 2004 om begrænsning af emissioner af flygtige orgaaaan nn nii- ske forbindelser fra anvendelse af organiske opløsningsmidler i visse malinger og lakker samt produkter til autoreparationslakering og om ændring af direktiv 1999/13/EF

- 3 - Fristen for implementering af direktivet var den. 30. oktober 2005. Direktivet er rettidigt gen- nemført ved bekendtgørelse nr. 1049 af 27. oktober 2005 om markedsføring og mærkning af flygtige organiske forbindelser i visse malinger og lakker samt produkter til autoreparationslake- ring. Gennemførelsen er notificeret til Kommissionen den 2. december 2005.   Regeringen har besvaret Kommissionen i overensstemmelse med det ovenfor anførte.