Mørkhøj Bygade 19 T 33 95 60 00 www.fvst.dk 2860 Søborg F 33 95 60 01 [email protected] Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Ministersekretariatet Stormgade 2-6 1470 København K T 33 95 13 10 F 33 95 13 11 www.minff.dk ./. Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens direktiv om ændring af bilaget til direktiv 2001/15/EF om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring med henblik på at optage visse stoffer i bilaget, SANCO/2006/00165,  samt forslag til Kommissionens direktiv om ændring af bilagene til Europa  -Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud med henblik på at optage visse stoffer i bilagene, SANCO/2006/00167. Med venlig hilsen Lilian Noer

Side 2/6 NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om forslag til Kommissionens direktiv om ændring af bilaget til direktiv 2001/15/EF om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring med henblik på at optag e visse stoffer i bilaget,  samt forslag til Kommissionens direktiv om ændring af bilagene til Europa  -Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud med henblik på at optage visse stoff er i bilagene.   SANCO/2006/00165 SANCO/2006/00167 Kommissionen har den 25. januar 2006 fremsendt de dansksprogede forslag til Kommissions direktiver om tilladelse til, at stoffet bor i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til sær   lig ernæring   samt kan anvendes som kosttilskud. Forslaget er sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyr   esundhed, den 9. februar 2006. På baggrund af risikovurderingen fra de tyske myndigheder og Danmarks Fødevareforskning skønnes  en vedtagelse af forslagene at kunne svække beskyttelsesniveauet i Danmark, idet det hidtil ikke har været tilladt at tilsætte bor til kosttilskud og fødevarer bestemt til særlig ernæring. Da der mangler pålidelige studier af forbrugernes totale indtag  af bor og af bors giftighed finder regeringen, at det ville være i strid med forsigtighedsprincippet at tillade tilsætning af bor til kosttilskud og fødevarer bestemt til særlig ernæring.   Regeringen agter derfor ikke tilslutte sig en godkendelse.

Side 3/6 01. 02.2006 J.nr.: 2006-20 - 221 - 01778 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om forslag til Kommissionens direktiv om ændring af bilaget til direktiv 2001/15/EF om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særli g ernæring med henblik på at optage visse stoffer i bilaget,  samt forslag til Kommissionens direktiv om ændring af bilagene til Europa  -Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud med henblik på at optage visse stoffer i bilagene.   Dok.   SANCO/2006/00165 SANCO/2006/00167 Baggrund Kommissionen har den 25. januar 2006 fremsendt de dansksprogede forslag til Kommissions direktiver om: ændring af bilaget til direktivet   om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring med henblik på at optage visse stoffer i bilaget, samt ændring af bilagene til Europa  -Parlamentets og Rådets direktiv  om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud med henblik på at optage visse stoffer i bilagene.   Forslagene er fremsat med hjemmel henholdsvis i Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til sær lig ernæring, særlig artikel 4, stk. 2, og Europa -Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni

Side 4/6 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, særlig artikel 4, stk. 5. Forslagene behandles i en forskriftprocedure (1999/468/EF art. 5) i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen direktiverne. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagerne for Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslagene uændret eller udtale sig mod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslagene, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede tilladelsen. Forslagene er sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, den 9. februar 2006. Nærhedsprincippet Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til allerede vedtagne retsakter. Det er derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at fo rslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet. Formål og indhold I Kommissionens direktiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler ti l særlig ernæring, er anført de kemiske stoffer, det er tilladt at anvende til fremstilling af levnedsmidler til særlig ernæring. Kommissionen anfører, at de kemiske stoffer, der er blevet evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og  for hvilke den videnskabelige evaluering har været positiv, bør optages i bilaget til direktiv 2001/15/EF. EFSA har for nylig afgivet og offentliggjort positive videnskabelige evalueringer af mineralet bor og de salte, der må anvendes som kilder til bor.  Kommissionen finder derfor, at direktiv 2001/15/EF bør ændres i overensstemmelse hermed. Tilsvarende foreslår Kommissionen, at bilagene til direktiv 2002/46/EF ændres, således at mineralet bor og de salte, der må anvendes som kilder til bor, optages heri. I forbindelse med behandling af sagen har de danske myndigheder imidlertid fra de tyske fødevaremyndigheder fået tilsendt en risikovurdering af bor, udført af Bundesinstitut für Risikobewertung (herefter BfR). Det tyske institut anbefaler, at bor ikke anvendes i kosttilskud, idet instituttet finder, at der både mangler pålidelige studier af forbrugernes totale indtag af bor og af bors giftighed. Denne risikovurdering har Fødevarestyrelsen forelagt Danmarks Fødevareforskning, som tilslutter sig BfR’s vurdering og konklusion. Danmarks Fødevareforskning finder således, at

Side 5/6 det er sundhedsmæssigt betænkeligt på det nuværende grundlag at tillade tilsætning af bor til fødevarer, herunder kosttilskud og fødevarer bestemt til særlig ernæring.      Udtalelser Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget. Gældende dansk ret Direktiv 2001/15/EF er gennemført i dansk ret ved bekendtgørelse nr. 115 af 11. marts 2002 om fødevarer bestemt til særlig ernæring med senere ændringer. Direktiv 2002/46/EF er gennemfør t i dansk ret ved bekendtgørelse nr. 683 af 21. juli 2003 om kosttilskud. Konsekvenser På baggrund af risikovurderingen fra de tyske myndigheder og Danmarks Fødevareforskning skønnes en vedtagelse af forslagene at kunne svække beskyttelsesniveauet i Danma   rk, idet det hidtil ikke har været tilladt at tilsætte bor til kosttilskud og fødevarer bestemt til særlig ernæring. Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle konsekvenser, administrative konsekvenser for det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget medfører ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet. Høring Forslagene har på grund af tidsmangel ikke været i høring. Regeringens foreløbige generelle holdning Da der mangler pålidelige studier af forbrugernes to tale indtag af bor og af bors giftighed finder regeringen, at det ville være i strid med forsigtighedsprincippet at tillade tilsætning af bor til kosttilskud og fødevarer bestemt til særlig ernæring.  

Side 6/6 Generelle forventninger til andre landes holdninger Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemsstater, men det må formodes, at Tyskland ikke vil støtte forslaget om tilsætning af bor i kosttilskud, idet Tyskland har fremsendt den videnskabelige vurdering foretaget af Bundesinstitut für Risikobewertung til alle medlemsstaterne. Tidligere forelæggelse for Folketinget Europaudvalg Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.