Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg      og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 16. november 2005 Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets, Fødevareministeriets og Ministeriet for Familie- og Forbrugeranliggenders besvarelse af spørgsmål 8 af 20. oktober 2005 (EUU alm. del).

GMO-ansøgninger  i  henhold  til  udsætningsdirektivet,  novel  food  forord- ningen og GMO-forordningen Folketingets Europaudvalg har i spørgsmål 8 af den 20. oktober 2005 an- modet om svar på følgende spørgsmål:   ”Ministrene bedes oversende en liste over, hvilke sager der har været på GMO- området, samt en liste over hvilke sager der er på vej på GMO-området.” Svar: Som svar på spørgsmålet er følgende lister indarbejdet nedenfor: Godkendelser i henhold til udsætningsdirektivet (side 2).   Ansøgninger om godkendelser i henhold til udsætningsdirektivet, der er indsendt, men endnu ikke færdigbehandlet (side 3). Godkendelser i henhold til novel food reglerne (side 5). Ansøgninger om godkendelser i henhold til novel food reglerne, der er indsendt, men endnu ikke færdigbehandlet (side 7). GM fødevarer og foder-produkter, som var lovligt på markedet før indførelsen af forordning 1829/2003 om genetisk modificerede fø- devarer og foderstoffer, og som fortsat må markedsføres jf. artikel 8 og 20 i forordningen (notificerede produkter) (side 7). Ansøgninger i henhold til forordning1829/2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (side 10).” Godkendte genetisk modificerede afgrøder optaget på sortsliste i henhold til direktiv 2002/53/EF af 13. juni 2002 om den fælles sortsliste over landbrugsplantearter (side 11)”  

Godkendelser i henhold til udsætningsdirektivet¹ GMO Ansøger Anvendelsesområde Status GM Vaccine Vemie Veterinär Chemie GmbH Mod Aujeszkys syge (kun intermuskulært) Godkendt   18.   de- cember 1992 under direktiv 90/220 GM Vaccine Rhône- Mêrieaux Mod rabies Godkendt   19.   ok- tober   1993   under direktiv 90/220 GM Tobak SEITA Som anden tobak   Godkendt   8.   juni 1994 under direktiv 90/220 GM Vaccine Vemie Veterinär Chemie GmbH Mod Aujeszkys syge   Godkendt   18.   juli 1994 under direktiv 90/220 GM raps linier MS1, RF1 Plant Genetic Systems Forædling Godkendt 2. febru- ar  1996  under  di- rektiv 90/220 GM  soja  linie GTS 40/3/2 Monsanto Import og forarbejdning, herunder fødevarer (bla.  drikkevarer,  tofu,  sojaolie,  sojamel,  le- cithin) Godkendt   3.   april 1996 under direktiv 90/220 GM julesalat Bejo-Zaden BV    Forædling Godkendt  20.  maj 1996 under direktiv 90/220 GM majs linie Bt176 Ciba-Geigy Som anden majs Godkendt 23. janu- ar  1997  under  di- rektiv 90/220 GM raps linier MS1, RF1 Plant Genetic Systems Som anden raps Godkendt   6.   juni 1997 under 90/220 GM raps linier MS1, RF2 Plant Genetic Systems Som anden raps Godkendt   6.   juni 1997 under 90/220 GM     Strepto- coccus     ther- mophilus   Valio Oy Testkit   til   påvisning   af   antibiotikarester   i mælk Godkendt   14.   juli 1997 under direktiv 90/220 GM nelliker Ændret farve Florigene Som andre nelliker Godkendt    1.    de- cember 1998 under direktiv 90/220 GM raps linie Topas 19/2 AgrEvo Import og forarbejdning Godkendt  22.  april 1998 under direktiv 90/220 GM majs linie T25 AgrEvo Som anden majs Godkendt  22.  april 1998 under direktiv 90/220 1 Rådets  direktiv 90/220/EØF   af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer samt Europa-parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF a f 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modific   e- rede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF

4 GM majs linie MON810 Monsanto Som anden majs Godkendt  22.  april 1998 under direktiv 90/220 GM majs linie Bt11 Novartis Import og forarbejdning Godkendt  22.  april 1998 under direktiv 90/220 GM nelliker Længere holdbarhed Florigene Som andre nelliker Godkendt 20. oktober 1998 under 90/220 GM nelliker Ændret farve Florigene Som andre nelliker Godkendt 20. oktober 1998 under 90/220 GM majs linie MON 863 Monsanto Import til industriel forarbejdning, anvendel- se til foder Godkendt 8. august  2005  under direktiv 2001/18   GM majs linie NK 603 Monsanto Import til industriel forarbejdning, anvendel- se til foder Godkendt   19.   juli 2004 under direktiv 2001/18 GM majs linie 1507 Pioneer Hi-bred   Import til industriel forarbejdning og anven- delse til foder   Godkendt 3. november 2005 under direktiv 2001/18 GM raps linie GT 73 Monsanto Import til industriel forarbejdning, anvendel- se til foder Godkendt 31. august  2005  under direktiv 2001/18 Ansøgninger om godkendelser i henhold til udsætningsdirektivet, der er indsendt, men endnu ikke færdigbehandlet GMO Ansøger Anvendelsesområde Status GM majs linie MON810 x NK603 Monsanto Dyrkning,  forarbejdning,  og  anvendelse  til foder Modtaget fra Kommissionen 18. marts 2004. Afventer afstem- ning  på  komitémø- de     (endnu     ikke fastsat) GM kartoffel   Amylogene HB Dyrkning og forarbejdning Modtaget fra Kommissionen 4. maj 2004. Afven- ter   afstemning   på komitémøde   (end- nu ikke fastsat)

5 GM raps MS8, RF3 Bayer Crop- Science Ltd. Dyrkning og forarbejdning Modtaget fra Kommissionen 26. februar 2004. Af- venter afstemning på komitémøde den 5. december 2005. GM majs MON   863   x MON 810 Monsanto Forarbejdning og anvendelse til foder Modtaget fra Kommissionen    5. maj 2003. Afventer afstemning  på  ko- mitémøde    (endnu ikke fastsat). GM majs 1507   Pioneer Hi-Bred   Forarbejdning,  anvendelse  til  foder  og  dyrk- ning Modtaget fra Kommissionen  22. august    2003.    Af- venter    afstemning på komitémøde (endnu   ikke   fast- sat). GM majs Bt11 Syngenta Forarbejdning,  anvendelse  til  foder  og  dyrk- ning Modtaget fra Kommissionen 1. august 2003. Af- venter afstemning på komitémøde (endnu ikke fast- sat). LLRice 62 Bayer  Crop  Sci- ence Forarbejdning og anvendelse til foder Modtaget fra Kommissionen 28. januar 2004. Af- venter Afstemning på komitémøde   (end- nu ikke fastsat) GM nellike   Ændret farve Florigene Import med henblik på salg i detailhandlen Modtaget fra Kommissionen  18. marts 2005. Afven- ter   afstemning   på komitémøde   (end- nu ikke fastsat)

6 GM bomuld Agrigenetics Forarbejdning Modtaget fra Kommissionen 6. oktober 2004. Af- venter Afstemning på komitémøde (end- nu ikke fastsat) Godkendelser til fødevarer i henhold til novel food reglerne² (1997-2005) GMO Ansøger Anvendelsesområde Status GM   raps   linie TOPAS 19/2 AgrEvo Rapsolie og produkter fremstillet heraf Godkendt  24.  juni 1997 under forenk- lede    procedure    i forordning 258/97/EF GM   raps   linie MS1/RF2 Plant    Genetic Systems Rapsolie og produkter fremstillet heraf   Godkendt  24.  juni 1997 under forenk- lede    procedure    i forordning 258/97/EF   GM   raps   linie MS1/RF1 Plant    Genetic Systems Rapsolie til anvendelse i f.eks. stegte og bagte fødevarer samt snack foods Godkendt  24.  juni 1997 under forenk- lede    procedure    i forordning 258/97/EF   GM   raps   linie GT 73 Monsanto Rapsprodukter Godkendt  21.  no- vember   1997   un- der forenklede procedure    i    for- ordning 258/97/EF   GM  majs  linie MON 810 Monsanto Majsprodukter Godkendt    6.    fe- bruar   1998   under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF   GM  majs  linie T25 AgrEvo Majsprodukter, f.eks. majsolie, majsmel, suk- ker og sirup Godkendt    6.    fe- bruar   1998   under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF   2 Europa-Parlamentets og Raadets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser.

7 GM  majs  linie Bt11 Novartis Majsprodukter,  f.eks.  snacks,  stegte  og  bagte fødevarer, sodavand, konfekture Godkendt    6.    fe- bruar   1998   under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF   GM  majs  linie MON 809 Pioneer Majsprodukter Godkendt  23.  ok- tober   1998   under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF   GM   raps   linie Falcon GM 40/90 Hoechst/ AgrEvo Rapsprodukter Godkendt 8. novem ber  1999  forenklede procedure   i   forord ning 258/97/EF   GM   raps   linie liberator L62 Ho- echst/AgrEvo Rapsolie og produkter fremstillet hermed Godkendt   8.   no- vember 1999 under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF GM   raps   linie MS8/RF3 Plant    Genetic Systems Rapsprodukter Godkendt  26. april 2000 under forenk- lede    procedure    i forordning 258/97/EF GM bomuld linie 1445 Monsanto Bomuldsfrøolie    og    produkter    fremstillet hermed. Godkendt  19.  de- cember 2002 under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF GM Bomuld linie 531 Monsanto Bomuldsfrøolie    og    produkter    fremstillet hermed Godkendt  19.  de- cember 2002 under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF GM Bacillus subtilis pRF69/pRF93 F. Hoffmann – La Roche Vitamin B2 Godkendt 23. marts   2000   under forenklede    proce- dure   i   forordning 258/97/EF Bt11-majs Syngenta Seeds BV Sød majs, frisk eller på dåse Fuld ansøgning iht. forordning 258/97 Dato: 19. maj 2004 NK603-majs Monsanto Europe S.A. Fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af NK603-majs Fuld ansøgning iht. forordning 258/97 Dato:  26.  oktober 2004

8 Ansøgninger om godkendelse af fødevarer i henhold til novel food reglerne der er indsendt, men endnu ikke færdigbehandlet GMO Ansøger Anvendelsesområde Status GA21-majs Monsanto Europe S.   . Fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af GA21-majs Fuld     ansøgning iht. forordning 258/97 Dato:     24.     juli 1998 Status:    opnåede ikke    kvalificeret flertal    i    Rådet. Afventer   vedtagelse af Kommissionen. MON863-majs    Monsanto Europe S.A. Fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af MON863-majs Fuld  ansøgning  i ht. forordning 258/97 Dato:     15.     juli 2002 Status:    opnåede ikke    kvalificeret flertal    i    Rådet. Afventer   vedtagelse af Kommissionen. GM fødevarer og foder-produkter, som var lovligt på markedet før indførelsen af forordning 1829/2003,  og som  fortsat  må  markedsføres  jf.  artikel  8  og  20  i  forordningen  (notificerede produkter): GMO Ansøger Anvendelsesområde Status:     Notifi- kation   af   eksi- sterende pro- dukter    i    hen- hold til artikel 8 og/eller    20    i forordning 1829/2003 MON810 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje MON 810 Dato:     12.     juli 2004 MON 863 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer til fødevarer og tilsætnings- stoffer til foder, fremstillet af majs linje MON 863   Dato:     12.     juli 2004

9 MON 40-3-2 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  soja  linje 40-3-2 Dato:     13.     juli 2004 NK 603 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje NK603   Dato:     14.     juli 2004 NK 603 X MON 810 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje NK603 X MON810   Dato:     15.     juli 2004 DAS1507 Pioneer   Over- seas   Corpora- tion Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje 1507 Dato:  19.  august 2004 GT 73 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  raps  linje GT73 Dato:  31.  august 2004 MON 1445 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  bomuld linje MON1445   Dato:    23.    sep- tember 2004 MON 531 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  bomuld linje MON531 Dato:    23.    sep- tember 2004 T25 Bayer Crop- Science GmbH Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  majs  linje T25 Dato:    18.    april 2005 MON 531 X MON 1445 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,  fremstillet  af  bomuld  linje MON531 x MON1445 Dato:  4.  oktober 2004 GA 21 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje GA21 Dato:  4.  oktober 2004 Bt11 Syngenta  Crop Protection AG, Basel Switzerland and   all   affili- ated compa- nies Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  majs  linje Bt11 Dato:  4.  oktober 2004

10 Bt176 maize Syngenta  Crop Protection AG, Basel Switzerland and   all   affili- ated compa- nies Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  majs  linje Bt176 Dato:  4.  oktober 2004 MS8, RF3, MS8   X RF3 Bayer Crop- Science GmbH Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  raps  linje MS8, RF3 og MS8 x RF3 Dato:  5.  oktober 2004 GA21   X MON 810 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje GA21 x MON810 Dato:  6.  oktober 2004 MS1, RF1, MS1   X RF1 Bayer Crop- Science GmbH Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  raps  linje MS1, RF1 og MS1 x RF1 Dato:    7.    okto- ber2004 MS1, RF2, MS1   X RF2 Bayer Crop- Science GmbH Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og  foderingredienser,  fremstillet  af  raps  linje MS1, RF2 og MS1 x RF2 Dato:  8.  oktober 2004 TOPAS 19/2 Bayer Crop- Science GmbH Fødevare-  og  fødevareingredienser  og  foder og   foderingredienser,   fremstillet   af   canola raps linje TOPAS 19/2 Dato: 11. oktober 2004 MON863   X MON810 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Foder   og   foderingredienser,   fremstillet   af majs linje MON863 x MON810 Dato: 11. oktober 2004 pMT742 or pAK729-Yeast biomass NOVO    Nor- disk A/S Foder og foderingredienser, fremstillet af gær- biomasse Dato: 12. oktober 2004 T45 Bayer Crop- Science GmbH Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser, fremstillet af raps linje T45 Dato: 13. oktober 2004 MON863   X MON603 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje MON863 x MON603 Dato: 13. oktober 2004 MON15985 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,  fremstillet  af  bomuld  linje MON15985 Dato: 14. oktober 2004

11 MON15985   X MON1445 Monsanto Services  Inter- national S.A./N.V. Tilsætningsstoffer  til  fødevarer  og  foder  og foderingredienser,   fremstillet   af   majs   linje MON15985 x MON1445 Dato: 14. oktober 2004 pCABL-  Bacte- rial biomass Ajinomoto Eurolysine SAS Foder fremstillet af bakteriel pCABL biomas- se Dato: 18. oktober 2004 Ansøgninger i henhold til forordning om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer³⁴ GMO Ansøger Anvendelsesområde Status 1507 Majs   Pioneer Hi- Bred/Mycogen Seeds Fødevarer Forventes be- handlet  i  Rådet  i december 2005 NK603 x Mon810-majs Monsanto Fødevarer og foder Ikke nogen endelig udtalelse Mon863 x Mon810 Monsanto Fødevarer og foder Ikke nogen udtalelse LLRICE62 Bayer Crop- Science Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ikke nogen endelig udtalelse 1507   x   NK603 majs Pioneer Hi- Bred/Mycogen Seeds Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ikke nogen endelig udtalelse Mon863 x NK603 majs Monsanto Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ikke nogen endelig udtalelse Mon863  x  Mon 810  x  NK  603 majs Monsanto Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ikke nogen endelig udtalelse H7-1  Roundup Ready Sugar Beet KWS SAAT AG / Monsanto Fødevarer og foder produceret af GM planter   Endelig  udtalelse forventes at fore- ligge  20.  novem- ber 2005 MON531 x MON1445   cot- ton Monsanto Fødevarer og foder produceret af GM planter   Ikke nogen ende- lig udtalelse Mon  15985  cot- ton   og   MON 15985   x   MON 1445 Cotton Monsanto Fødevarer og foder produceret af GM planter   Endelig  udtalelse forventes at fore- ligge    16.    marts 2006 MIR604 majs Syngeta Seeds     Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Endelig  udtalelse forventes at fore- ligge    16.    marts 3006 ³Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modifice- rede fødevarer og foderstoffer. ⁴En række ansøgninger om godkendelser under Udsætningsdirektivet forventes overført til ansøgninger under forordning om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer. Virksomhederne skal i den forbindelse fremsende fornyede ansøgninger. Ovenstående tabel omfatter kun de af ansøgningerne som er officielt mod- taget af EFSA.

12 59122 majs Pioneer Hi- Bred/Mycogen Seeds Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Endelig  udtalelse forventes at fore- ligge    16.    marts 2006 LLCotton Bayer Crop- Science GM planter til fødevarer og foder Ikke nogen endelig udtalelse Amylopectin Potato Event EH92-527-1 BASF Plant Science Fødevarer og foder Ikke nogen endelig udtalelse 1507    x    59122 majs Dow Agro- sciences  /  Pio- neer Hi-Bred Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ansøgning   undersøges 281-24- 236/3006-210- 23 Cotton Dow Agro- Science Fødevarer og foder Ikke nogen endelig udtalelse 1507   x   NK603 majs Pioneer Hi- Bred/Mycogen Seeds Fødevarer og foder. Import, forarbejdning og dyrkning Ansøgning   undersøges A2704-12    Soy- bean Bayer Crop- Science Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ansøgning   undersøges GA21 majs Syngeta Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ansøgning   undersøges 59122  x  NK603 majs Pioneer Hi- Bred Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ansøgning   undersøges 59122  x  1507  x NK603 majs Pioneer Hi- Bred Fødevarer og foder. Import og forarbejdning Ansøgning   undersøges NK 603 majs Monsanto Fødevarer og foder. Import og forarbejdning. Dyrkning Ansøgning   undersøges Godkendte genetisk modificerede afgrøder optaget på sortsliste i henhold til direktiv  2002/53/EF  af  13.  juni  2002  om  den  fælles  sortsliste  over  land- brugsplantearter ¹⁾ Godkendt    gene- tisk modificeret afgrøde Optagelse  på  EU’s  fæl- les sortsliste Procedurer MON 810 majs 17  sorter,  som  optaget  på fransk  henholdsvis  spansk sortsliste Bekendtgjort i Den Europæiske Unions Officiel- le Tidende den 17. september 2004. MON 810 majs 14  sorter,  som  optaget  på spansk sortsliste Forventes  bekendtgjort  i  Den  Europæiske  Uni- ons  Officielle  Tidende  ultimo  november/primo december 2005. MON 810 majs Græsk ansøgning om mid- lertidigt forbud mod dyrk- ning  af  17  sorter  på  EU’s fælles sortsliste Forslag  fra  EU-Kommissionen  om  ikke  at  imø- dekomme  den  græske  ansøgning  har    været  til afstemning i Den Stående Komité for Frø, hvor der hverken var kvalificeret flertal for eller imod forslaget. Forslaget var til afstemning i Rådet den 25.  oktober  2005,  hvor  der  ikke  var  kvalificeret flertal  for  eller  imod  forslaget.  Danmark  stemte

13 imod forslaget.   MON 810 majs Polsk  ansøgning  om  mid- lertidigt forbud mod dyrk- ning  af  17  sorter  på  EU’s fælles sortsliste Den  polske  ansøgning  har  været  drøftet  i  Den Stående  Komité  for  Frø  –  der  har  endnu  ikke fundet en afstemning sted.   Godkendt    gene- tisk modificeret afgrøde Kun optagelse på natio- nal sortsliste Procedurer Bt176 majs 14  sorter  på  fransk  hen- holdsvis spansk sortsliste Er ikke blevet bekendtgjort til EU- Kommissionen   med   henblik   på   optagelse   på EU’s fælles sortsliste. T25 majs 1 sort på hollandsk sortsli- ste Er blevet taget af den hollandske sortsliste igen. 1) For, at en genetisk modificeret afgrøde godkendt til dyrkning kan dyrkes skal en sort heraf optages på sortsliste i lighed med alle andre afgrøder. Proceduren er i henhold til direktiv 2002/53/EF af 13. juni 2002 om den fælles sortsliste over  landbrugsplantearter,  at sorterne efter optagelse på en  national sortsliste i EU automatisk optages på EU’s fælles sortsliste.