Notat til Folketingets Europaudvalg

 

om forslag til forordning om 10-årig godkendelse af et fodertilsætningsstof (Sel-Plex)

 

Dokument SANCO/1704/2006

 

Kommissionen har fremsat et forordningsforslag om 10-årig godkendelse af fodertilsætningsstoffet Sel-Plex (selenomethionin). Forslaget forventes sat til afstemning ved mødet i Den Stående Komité for foderstoffer[1] den 12. juli 2006. Forslaget  er modtaget den 4. juli 2006 i engelsk sprogversion, og foreligger endnu ikke på dansk. Sel-Plex er søgt godkendt til alle dyrekategorier.

 

Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark

 

Tilsætningsstoffer godkendes til visse anvendelsesformål og visse dyrekategorier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes identitet, virkningsmekanisme og sikkerhed i forhold til dyr og mennesker. Endvidere må stofferne ikke have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet over for de pågældende dyrearter skal ligeledes være dokumenteret.

 

Sel-Plex består af døde gærceller med et højt indhold af organisk selen, overvejende i form af selenomethionin. Produktet er søgt godkendt til alle dyrekategorier som mikromineral (sporstof) i tilsætningsstofkategorien ”tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber”. Sel-Plex ønskes blandet i foder til dyr for at dække dyrenes ernæringsmæssige behov for selen. Andre produkter, der indeholder selen er i forvejen godkendte som fodertilsætningsstoffer. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningen og udtalt sig om effektiviteten hos de dyr der fodres med stoffet samt om sikkerheden for dyr mennesker og miljø. EFSA har fundet at Sel-Plex på lige fod med andre selenkilder kan dække dyrs behov for dette mikromineral. EFSA vurderer, at der ikke vil være sikkerhedsmæssige problemer forbundet med brugen af Sel-Plex i forhold til dyr, mennesker og miljø.

 

Produktet har været behandlet ved det seneste møde i Den Stående Komité for foderstoffer, og Kommissionen har fundet, at de gældende krav for 10-årig godkendelse er opfyldt og vil følgelig fremsætte forslag om godkendelse af produktet Sel-Plex.

 

Selen er et nødvendigt mikromineral for dyr og mennesker. Korn og græs har et lavt naturligt indhold af selen, og dyr, der overvejende fodres med den type foder, har et særligt behov for tilførsel af ekstra selen for at undgå mangelsygdomme.

 

Regeringen finder, at man kan støtte godkendelse af Sel-Plex, da produktet på lige fod med allerede godkendte produkter kan tilføre det nødvendige mikromineral selen til produktionsdyr.

 

Regeringen agter på denne baggrund at stemme for forslaget.

 

Notatet er ligeledes fremsendt til Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri.

 

 

 

                     

 

 

 

 

 

 

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg

 

om forslag til forordning om 10-årig godkendelse af et fodertilsætningsstof (Sel-Plex)

 

Dokument SANCO/1704/2006

 

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til forordning om 10-årig godkendelse af fodertilsætningsstoffet Sel-Plex (selenomethionin). Sel-Plex tilsættes foder for at give dyrene det nødvendige mikromineral selen. Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

 

Baggrund

Kommissionen har fremsat et forordningsforslag om 10-årig godkendelse af fodertilsætningsstoffet Sel-Plex (selenomethionin). Forslaget forventes sat til afstemning ved mødet i Den Stående Komité for foderstoffer[2] den 12. juli 2006. Forslaget  er modtaget den 4. juli 2006 i engelsk sprogversion, og foreligger endnu ikke på dansk. Sel-Plex er søgt godkendt til alle dyrekategorier.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 9(2) i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1831/2003 (tilsætningsstofforordningen).

 

Forslaget skal behandles i en forskriftsprocedure i Den Stående Komité for foderstoffer. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig mod det med kvalificeret flertal. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede forordningen.

 

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelser til en allerede vedtaget retsakt, hvorfor nærhedsprincippet er tilgodeset.

 

Formål og indhold

Tilsætningsstoffer godkendes til visse anvendelsesformål og visse dyrekategorier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes identitet, virkningsmekanisme og sikkerhed i forhold til dyr og mennesker. Endvidere må stofferne ikke have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet over for de pågældende dyrearter skal ligeledes være dokumenteret.

 

Sel-Plex består af døde gærceller med et højt indhold af organisk selen, overvejende i form af selenomethionin. Produktet er søgt godkendt til alle dyrekategorier som mikromineral (sporstof) i tilsætningsstofkategorien ”tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber”. Sel-Plex ønskes blandet i foder til dyr for at dække dyrenes ernæringsmæssige behov for selen. Andre produkter, der indeholder selen er i forvejen godkendte som fodertilsætningsstoffer. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningen og udtalt sig om effektiviteten hos de dyr der fodres med stoffet samt om sikkerheden for dyr mennesker og miljø. EFSA har fundet at Sel-Plex på lige fod med andre selenkilder kan dække dyrs behov for dette mikromineral. EFSA vurderer, at der ikke vil være sikkerhedsmæssige problemer forbundet med brugen af Sel-Plex i forhold til dyr, mennesker og miljø.

 

Produktet har været behandlet ved det seneste møde i Den Stående Komité for foderstoffer, og Kommissionen har fundet, at de gældende krav for 10-årig godkendelse er opfyldt og vil følgelig fremsætte forslag om godkendelse af produktet Sel-Plex.

 

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke høres.

 

Gældende dansk ret

Området er reguleret ved forordning (EF) Nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer.

 

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige, samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.

 

Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

 

Høring

§2-udvalget (landbrug) er blevet hørt.

 

Landbrugsraadet har meddelt, at idet fodertilsætningsstoffet er vurderet af EFSA, kan Landburgsraadet på den baggrund anbefale, at stoffet meddeles godkendelse.

 

Regeringens foreløbige generelle holdning

Selen er et nødvendigt mikromineral for dyr og mennesker. Korn og græs har et lavt naturligt indhold af selen, og dyr, der overvejende fodres med den type foder, har et særligt behov for tilførsel af ekstra selen for at undgå mangelsygdomme.

 

Regeringen kan støtte godkendelse af Sel-Plex, da produktet på lige fod med allerede godkendte produkter kan tilføre det nødvendige mikromineral selen til produktionsdyr.

 

Generelle forventninger til andres landes holdninger

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for foderstoffer den 12. juli.

 

Forslaget forventes vedtaget.

 

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.