Besvarelse af spørgsmål nr. 9 (ad L 167 - Forslag til lov
om lægemidler),
som Folketingets Sundhedsudvalg
har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 3.
juni 2005
Spørgsmål
9:
Ministeren bedes begrunde, hvorfor der ønskes indsat en ministerbeføje l-
se i § 58, stk. 4 på nuværende tidspunkt, og hvorfor en sådan bestemmelse
ikke kan vente med at blive indført til det tidspunkt, det skønnes rel evant at
indføre den beskrevne bestemmelse.
Svar:
Med lovforslagets § 58, stk. 4, gives Indenrigs- og sundhedsministeren ad-
gang til at fastsætte regler om navngivning af parallelimporterede lægemi d-
ler.
Som jeg tidligere har tilkendegivet, er jeg er enig i medicintilskudsudvalgets
opfattelse af, at det vil være forbundet med sundhedsmæssige fordele at
pålægge parallelimportører af lægemidler at markedsføre de parallelimpo r-
terede produkter under det samme navn som de direkte forhandlere mar-
kedsfører de tilsvarende produkter under i Danmark. Under skyldig hensyn-
tagen til Kommissionens igangværende EU -retlige undersøgelse af
spørgsmålet om navngivning af parallelimporterede lægemidler og parte r-
nes mulighed for at afgive udtalelse i forbindelse hermed, jf. min besvarelse
af spørgsmål 2, er det derfor min hensigt snarest muligt at fastsætte regler,
som indebærer, at paralle limporterede lægemidler skal markedsføres under
det samme navn som de tilsvarende direkte forhandlede lægemidler.
Idet der nu er fremsat et samlet forslag til ny lov om lægemidler, finder jeg
det helt naturligt her at medtage bestemmelsen om adgang til at fastsætte
regler om navngivning af parallelimporterede læ gemidler frem for at ulejlige
Folketinget unødigt med et efterfølgende forslag til en enkelt æ ndring af
lægemiddel loven.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
28. juni 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2004-13000-16
Sagsbeh.:
hsa
Fil-navn:
LML-spørgsmål 9.doc