Besvarelse af spørgsmål nr.    7 (ad L 167 - Forslag til lov om   lægemidler), som   Folketingets   Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  3. juni 2005 Spørgsmål 7: ”Ministeren bedes redegøre for, hvordan forslaget om at ændre navnene på parallelimporterede produkter harmonerer med den pligt, Danmark har til at beskytte  varemærker,  jf.  direktiv  89/104  om  varemærker  og  forordning 40/94 om EF-varemærker.” Svar: Spørgsmålet  om  navngivning  af  parallelimporterede  lægemidler  blev  som nævnt i min besvarelse af spørgsmål 2 behandlet af Udvalget om Medici  n- tilskud,  hvori  blandt  andet  indgik  en  repræsentant  for  Økonomi  -  og  Er- hvervsministeriet,  der  er  ressortmyndighed  for  Patent-  og  Varemærkest y- relsen. Udvalget anførte i  betænkning nr. 1444  om medicintilskud og rigtig anven- delse af læg emidler, at det var udvalgets opfattelse, at der vil kunne være såvel  sundhedsmæssige  som  økonomiske  fordele  forbundet  med  at  p  å- lægge parallelimportører af lægemidler at markedsføre de parallelimport e- rede produkter under det samme navn som de direkte importører marked s- fører de tilsvarende produkter u nder i Danmark. Om forholdet til varemærkeretten bemærkede udvalget   følgende: ”EF-domstolen har i sager om parallelimport udtalt sig om adgangen til om- pakning og ommærkning i forholdet til hensynet til beskyttelse af varemæ  r- kerettigheder. EF-domstolen har i den forbindelse tilkendegivet, at der må foretages ompakning og ommærkning af parallelimporterede lægemi  dler, i det  omfang  det  er  nødvendigt,  for  at  parallelimportøren  kan  opnå  e  ffektiv adgang til markedet. En nødvendighedsbetingelse vil kunne tænkes at f  ore- ligge, såfremt bestemmelser eller praksis i importlandet er til hinder for, at den  pågældende  vare  bringes  på  markedet  i  dette  land  under  det  vare- mærke,  som  produktet  er  forsynet  med  i  eksportlandet  –  for  eksempel  et nationalt  krav  om,  at  parallelimporterede  lægemidler  skal  markedsføres under samme navn som det direkte forhandlede produkt.” Jeg  henholder  mig  til  medicintilskudsudvalgets  vurdering  af  problemstillin- gen.  Jeg hæfter mig samtidig ved, at Kommissionen  netop med udgangs- Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 28. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: hsa Fil-navn: LML-spørgsmål 7.doc

2 punkt  i  EF-domstolens  praksis  for  øjeblikket  undersøger,  om  omnavngi  v- ning af parallelimporterede lægemidler  – i lyset af de danske udleverings- regler,  herunder  reglerne  om  substitution,  –  er  objektivt  nødvendigt   (og dermed tilladeligt) for at opnå effektiv adgang til det danske marked i over- ensstemmelse med EU-traktatens bestemmelser om fri varebevæg elighed. Som  nævnt  i  besvarelsen  af  spørgsmål  2  imødeser  jeg  Kommissionens afslutning af undersøgelsen  senest med udgangen af 2005.