Besvarelse af spørgsmål nr.    5 (ad L 167 –  forslag til lov om   lægemidler   ),   som   Folketingets   Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  3. juni 2005 Spørgsmål    nr. 5: ”Vil ministeren tage initiativ til at præcisere, at der i alle produktresumeerne for parallelimporterede lægemidler skal anføres, hvilke hjælpestoffer der er anvendt, sådan som det også kræves for øvrige  lægemidler? ” Svar: Som jeg har oplyst i mit svar af 10. juni 2005 på spørg smål nr. 1 ad L 167 (ad punkt 5 i Lif’s brev) om produktresuméer for parallelimporterede læge- midler vil der - for parallelimporttilladelser, som udstedes efter lovens ikraft- trædelse  - komme krav om, at sammensætningen af  hjælpestof fer i de en- kelte lægemidler  skal fremgå af produktresuméerne. Eventuelle forskelle i sammensætningen ved import fra forskellige lande skal ligeledes fre mgå af produktresuméerne. For så vidt angår allerede udstedte produktresuméer, vil krav om oplysning om hjælpestofsammensætningen blive indført i forbindelse med forlænge    l- se af parallelimporttilladelsen, dvs. over en 5-årig periode. Som  jeg  ligeledes  oplyste  i  dette  svar,  er  der  ikke  patientrisiko  forbundet med, at disse krav først indføres med ikrafttrædelsen af den nye lov,  idet hjælpestoffer ne  i  parallelimporterede  lægemidler   allerede  i  dag  skal  angi- ves på produkternes pakninger og indlægssedler . Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 28. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L167-sp.5.doc