Besvarelse af spørgsmål nr.    3 (ad L 167 –  forslag til lov om   lægemidler   ),   som   Folketingets   Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  3. juni 2005 Spørgsmål    nr. 3: "Ministeren bedes orientere udvalget om de drøftelser, der pt. pågår på EU- niveau  om  overgangsbestemmelser  for  markedsføringstilladelser,  jf.  Lifs brev af 18. maj 2005 til Folketingets Sundhedsudvalg (L 167 – bilag 2).” Svar: Lif  har  i  sit  brev  af  18. maj  2005  peget  på mulige  problemer  i forbindelse med overgangen til nye bestemmelser om udvidet databeskyttelse. Jeg kan  oplyse,  at  overgangsbestemmelser  vedrørende   databeskyttelses- tider ikke drøftes på EU -niveau, idet der her er enighed om, hvordan de nye bestemmelser skal fortolkes. Jeg har i mit svar af 10. juni 2005 på spørgsmål nr. 1 ad L 167 (ad punkt 3 i Lif’s brev) redegjort nærmere for  hvilken databeskyttelse, der kommer til at gælde  for   referencelægemidler,   som  er  godkendt  til  markedsføring  he n- holdsvis før  og efter vedtagelsen af en ny lægemiddellov. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 28. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L167-sp.3.doc