Besvarelse af spørgsmål nr. 28 (ad L 167 forslag til
lov om lægemidler ), som Folketingets Sundhedsudvalg
har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den
1. september 2005
Spørgsmål nr. 28:
Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 30. august 2005 fra Læ-
gemiddelindustriforeningen, jf. L 167 bilag 5.
Svar:
Lægemiddel industriforeningens henvendelse af 30. august 2005 angår
spørgsmål i forbindelse med navngivning af parallelimporterede lægemi d-
ler.
Foreningen giver bl.a. udtryk for, at Danmark vil tilsidesætte sine forpligte l-
ser efter fællesskabsretten, såfremt den i § 58, stk. 4, i L 167 foreslåede
bestemmelse om navngivning af parallelimporterede lægemidler genne m-
føres. Efter denne bestemmelse bemyndiges indenrigs- og sundhedsmini-
steren til at fastsætte regler om navngivning af parallelimporterede læg e-
midler.
Mine kommentarer
Som det fremgår af vedlagte kopi af brev af d.d. (uden bilag) fra Indenrigs-
og Sundhedsministeriet til Europa-Kommissionen har ministeriet anmodet
Kommissionen om en udtalelse om de af Lif fremsatte synspunkter.
Jeg kan i øvrigt henvise til bemærknin gerne til § 58, stk. 4, i lovforslaget.
Som anført her vil bemyndigelsen alene blive udnyttet inden for rammerne
af EU-retten. Eventuelle regler i henhold til bestemmelsen vil blive notifice-
ret for Kommissionen.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
11. oktober 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2003-1340-5
Sagsbeh.:
HBJ
Fil-navn:
L167-sp.28.doc
. / .