Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    26  (ad  L  167  –   forslag  til lov om lægemidler   ), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 28. juni 2005 Spørgsmål    nr. 26: ”Uagtet, at ministeren oplyser, at det ikke på nuværende tidspunkt er muligt at vurdere størrelsen af et DUT -krav, vil ministeren så garantere, at amter og  kommuner  vil  blive  kompenseret  for  de  merudgifter,  der  er  forbundet med  gennemførelse  af  dele  af  lovforslaget,  bl.a.  forlængelsen  af  datab  e- skyttelsesperioden   og   risikostyringsprogrammet.   Vil   ministeren   tilsende udvalget et notat, der indeholder et skønsmæss  igt overslag over forventede udgifter med oplysning om hvilke forudsætninger og kriterier m.v., der in d- går i beregningsgrundlaget?” Svar: Jeg  kan  bekræfte,  at  de  mulige  virkninger  af  lovforslaget  i  relation  til  den forlængede databeskyttelsesperiode samt  risikostyringsprogrammer formelt set giver grundlag for at rejse en sag efter DUT-reglerne. Det er imidlertid ikke  muligt  at  skønne  over  eventuelle  merudgifter  for  de  fremtidige  regi o- ner. Eventuelle merudgifter i forbindelse med den forlængede databesky ttelses- periode vil først kunne begynde at optræde efter år 2011. En DUT  -sag vil derfor først kunne afklares efter dette tidspunkt. For så vidt angår risikosty- ringsprogrammer er sådanne endnu ikke etableret, og eventuelle merudgif- ter  kan  derfor  ikke  vurderes  på  nuværende  tidspunkt,  men  må  under  alle omstændigheder  antages  at  blive  minimale.  Ovennævnte  er  meddelt  de kommunale parter. Jeg finder  det  ikke muligt  at  udarbejde  det  af  udvalget  ønskede  notat  om skønsmæssige overslag over forventede udgifter. Opst  illingen af skøn må t- te i givet fald bygge på et omfattende sæt af forudsætninger om bl andt an- det  fremkomsten  af  nye  lægemidler  i  fremtiden,  disses  markedsandele, fremkomsten af kopier, hvis de nugældende regler om databeskyttelse var gældende henholdsvis e fter de nye regler - og en række andre fo rhold, der vil  kunne  påvirke  de  fremtidige  markedsforhold  og  dermed  prisdannelsen på  lægemidler.  Jeg  finder  det  derfor  ikke  muligt  med  en  blot  tilnærmelig grad  af  realisme  at  opstille  et  sådant  sæt  af  forudsætninger ,  der  i  et  vist omfang vil have karakter af rene gæt. Jeg må derfor afstå herfra. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 28. juli 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: hsa Fil-navn: L167-sp.24.doc