Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    12  (ad  L  167  –   forslag  til lov om lægemidler   ), som Folketingets Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  3. juni 2005 Spørgsmål    nr. 12: ”Ministeren  bedes  oplyse,  om  ministeren  er  indstillet  på  at  fremsætte  et ændringsfo rslag til § 104, således at virksomheder ikke kan idømmes bøde og hæfte ved  brug af et navn på et lægemiddel, som Lægemiddelstyrelsen tidligere  har  godkendt  som  værende  lovligt,  jf.  Lifs  brev  af  den  18.  maj 2005.” Svar: I lovforslagets § 58, stk. 1, fastsættes, at et lægemiddel, der er omfattet af en  markedsføringstilladelse  uds tedt  af  Lægemiddelstyrelsen,  kun  må  for- handles og udleveres under et af styrelsen godkendt navn. Jeg kan oplyse, at der er tale om en beklagelig fejl, når det af forslagets § 104, stk. 1, nr. 1, fremgår, at § 58, stk. 1, er strafbelagt. Når navnet på et lægemiddel  er  godkendt  af  Lægemiddelstyrelsen  inden  markedsføringen, kan en virksomhed naturligvis ikke straffes for at bruge dette navn.  Jeg vil derfor inden min genfremsættelse af lovforslaget i dette efterår  fjerne hen- visningen til § 58, stk. 1, i strafbestemmelsen i § 104. For så vidt angår kravene til et lægemiddels navn i lovforslagets § 58, stk. 3, har jeg i mit svar af 10. juni 2005 på spørg smål nr. 1 ad L 167 (ad punkt 11 i Lif’s brev) redegjort for sanktionsadgangen, såfremt der sker overtræ- delse af denne bestemmelse. En sanktionsadgang er her relevant, idet ikke alle lægemidler er o mfattet af en markedsføringstilladelse . Med  fjernelse  af  §  58,  stk.  1,  fra  strafbestemmelsen  i  § 104,  vil  der  med lovforslagets  §  58,  stk.  1  og  3,  blive  tale  om  en uændret  videreførelse  af gæ ldende ret. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 28. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L167-sp.12.doc