Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    11  (ad  L  167  –   forslag  til lov om lægemidler   ), som Folketingets Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  3. juni 2005 Spørgsmål    nr. 11: ”Ministeren  bedes  redegøre  for  Lægemiddelstyrelsens  praksis  for  sikke  r- hedsovervågning af parallelimporterede lægemidler, herunder om paralle l- importører  skal  le ve  op  til  samme  regler  for  sikkerhedsovervågning  som originalimportører af lægemidler og generikaproducenter.  ” Svar: I mit svar af 10. juni 2005 på spørg smål nr. 1 ad L 167 (ad punkt 10 i Lif’s brev) har jeg redegjort for sikkerhedsovervågningen af parallelimporterede lægemidler.  Jeg  oplyste  bl.a. ,  at  parallelimportører  af  lægemidler  har  et almindeligt produktansvar for de lægemidler, som de bringer på markedet, men at de ikke er ansvarlige for den løbende overvågning af forholdet me l- lem det enkelte lægem iddels fordele og risici. Supplerende har jeg indhentet følgende udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan henholde mig til: ”Lægemiddelstyrelsens praksis for sikkerhedsovervågning af parallelimpo r- terede  lægemidler  medfører,  at  parallelimportører  sk   al  leve  op  til  samme regler  for  sikkerhedsovervågning  som  originalimportører  af  lægemidler. Parallelimportører skal ikke leve op til de samme krav som generikaprod u- center,  da  parallelimportørrollen  overvejende  er  en  grossist -  og  ikke  en fremstillerrolle.” Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 28. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L167-sp.11.doc