Folketingets Miljø - og Planlægningsudvalg Christiansborg 1240 København K J.nr. M 7034-0208 Den 3. juni 2005 I forlængelse af folketingsdebatten om B 61 d. 24. maj 2005 kan jeg opl y- se udvalget, at jeg senere samme dag modtog en henvendelse fra firma- et Melitek, hvor de gør opmærksom på deres produkt. Den vedlagte pressemeddelelse fra Melitek omhandler alternativer til PVC blødgjort med phthalater til medicinsk udstyr. Melitek har oplyst, at de udelukkende producerer et plastgranulat, som anvendes til produktion af medicinsk udstyr. Melitek producerer altså ikke selv det færdige m edicinske udstyr, men sælger råvarer uden PVC og phthalater, som kan bruges til medi- cinsk udstyr. Melitek har desuden oplyst, at deres råvarer i princippet kan anvendes til udstyr, som bruges f.eks. ved transfusioner hos for tidligt fødte. Det bet y- der dog ikke, at sådanne produkter findes på markedet. Det er op til pro- ducenterne af medicinsk udstyr at anvende råvaren uden PVC og phtha- later. I den forbindelse skal producenterne af medicinsk udstyr sikre at udstyret lever op til kravene til kvalitet og sikkerhed, som er fastsat i di- rektivet om medicinsk udstyr, og lade udstyret underkaste de fornødne godkendelsesprocedurer. De tekniske krav til medicinsk udstyr, der ligger i direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr, hører under Indenrigs - og Sund- hedsministeriet.     Connie Hedegaard/Helge Andreasen Miljøministeriet Departementet Højbro Plads 4 1200 København K Tlf.: 33 92 76 00 Fax: 33 32 22 27 CVR-nr.: 12-85-43-58 EAN-nr.: 5798000862005 [email protected] www.mim.d ./.