14. december 2004 J.nr. 0-205-02-7/1/HCR Enhed for Planlægning Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København S Tlf. 72 22 74 00 Fax 72 22 74 11 E-post [email protected] www.sst.dk Dir. tlf. 7222 7785 E-post [email protected] Indenrigs- og Sundhedsministeriet Slotsholmsgade 10-12 1216 København K Att.: Hanne Bonne-Jørgensen I brev dateret d. 3. december 2004 anmoder Indenrigs- og Sundhedsministeriet Sundhedsstyrelsen om en udtalelse om geografisk skævhed i anvendelsen af biologisk gigtmedicin. Baggrunden er, at Sundhedsudvalget har udbedt sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål, Folketingets spørgsmål nr. 60 om rapport vedrørende biologiske lægemidler: ”Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 13. september 2004 fra Gigtforeningen om reumatologisk handlingsplan 2004- 05, jf. alm. del – bilag 43, herunder anmodes om ministerens forklaring på forskellene i behandlingen med biologisk gigtmedicin i Østdanmark og Vestdanmark, jf. Gigtforeningensoplysninger om, at der i Østdanmark er ca. 25 leddegigtpatienter i behandling med biologisk medicin pr. 100.000 indbyggere, mens det tilsvarende tal i Vestdanmark er 13”. Sundhedsstyrelsen er bekendt med Lægemiddelstyrelsens bidrag til besvarel- se af Folketingets spørgsmål nr. 60 , d ateret d. 9. december 2004. Sundheds styrelsens bidrag til besvarelse er som følger. På nuværende tidspunkt anvendes der 4 nye gigtpræparater, der kan betegnes som biologiske antireumatika, biologisk gigtmedicin eller biologisk læge- middel til behandling af leddegigt: Remicade, Enbrel, Humira og Kineret. Jf. Lægemiddelkataloget, 2004. Sundhedsstyrelsen har indhentet oplysninger om anvendelse af biologisk gigtmedicin i Østdanmark versus Vestdanmark fra DANBIO databasen fra formand for DANBIOs styregruppe, overlæge, ph.d., Merete Hetland. DANBIO er en landsdækkende, frivillig database, der indeholder oplysnin- ger om reumatologisk brug af biologiske lægemidler. DANBIO drives i samarbejde mellem Dansk Reumatologisk Selskab og Institut for Rationel Farmakoterapi. Siden d. 1. januar 2004 sponsoreres DANBIO af medicinal- industrien, som betaler for driften, men ikke har nogen indflydelse på drift, data eller publikationer. Alle landets reumatologiske afdelinger deltager i indrapporteringen, og databasen har en dækningsgrad på 80 -90%. Der er registreret mere end 1800 behandlingsforløb, svarende til knapt 1500 individer. (Nogle patienter har været i behandling med flere biologiske præparater.) Databasen har eksisteret siden efteråret 2000. I DANBIO registreres be hand- lingsforløb vedrørende voksne, reumatologiske patienter, der starter behand-

Side 2 14-12-2004 Enhed for Planlægning  Sundhedsstyrelsen ling med et af de biologiske præparater. Der registreres oplysninger vedrø- rende sygehistorie, aktuel sygdom og bivirkninger til behandlingen. Databasen DANBIOs output er primært gennem videnskabelige publikatio- ner. Der udsendes jævnligt tilbagemelding til den behandlende læge om det enkelte behandlingsforløb, således at lægerne hjælpes til større overblik over behandlingsforløbet. Den samlede registrering af patienter, der har påbegyndt en biologisk behandling siden databasens start i 2000, viser, at der er 805 patienter, der behandles på hospitaler i Østdanmark og  654 patienter på hospitaler i Vestdanmark. Heraf er der 255 patienter fra Østdanmark og 243 patienter fra Vestdanmark, som er påbegyndt behandling i 2004. Sundhedsstyrelsen skal henlede opmærksomheden på, at de oplyste tal er t o- tale tal. Det er valgt ikke at beregne hyppigheder på baggrund af befol k- ningstallet øst og vest for Storebælt, da tallene alene skal belyse en mulig tendens. Lægemiddelstyrelsens bidrag til besvarelse, dateret d. 9. december 2004, og oplysninger fra databasen DANBIO peger begge i retning mod en geografisk forskel i behandlingen med biologisk gigtmedicin. Sundhedsstyrelsens skal dog bemærke, at der generelt er knyttet en usikker- hed til oplysninger om forskel i behandling med biologisk gigtmedicin i Østdanmark og Vestdanmark. Her skal blandt andet nævnes at der ikke findes en systematisk opgørelse over antallet af patienter med leddegigt i Danmark, jf. Leddegigt – medicinsk teknologivurdering af diagnostik og behandling, Sundhedsstyrelsen 2002 at biologisk gigtmedicin ikke altid kun anvendes til behandling af leddegigt, Jf. Lægemiddelkataloget, 2004 at betydningen af det frie sygehusvalg ikke kan vurderes En mulig forklaring på den geografiske forskel er, at der  eksisterer geografi- ske forskelle i reumatologisk speciallægekapacitet, der formentlig delvist af- spejles i forskelle i ventetider på behandling. På hjemmesiden www.venteinfo.dk fremgår det, at der er ventetid for første amb ulant besøg for gigtpatienter, samt at der er stor variation mellem sygehusene. Venteti- derne synes større i Vestdanmark end i Østdanmark. Sundhedsstyrelsen skal afslutningsvis fremhæve, at oplysningerne fra data- basen DANBIO kan pege i retning af, at den forskel i behandlingen med biologisk gigtmedicin, der var mellem landsdelene i de første år, nu er ved at udlignes. Med venlig hilsen Hanne Christensen Afdelingslæge