9. december 2004 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S Journal nr: 1121-239 Vor ref: Tlf: 44 88 95 95 Man-tor 8.30 - 16.00 Fre 8.30 - 15.30 Fax: 44 88 95 99 E-mail: [email protected] Internet: www.laegemiddelstyrelsen. dk Indenrigs- og Sundhedsministeriet Hanne Bonne-Jørgensen Sendes med e-mail Kopi til Hanne Christensen, Sundhedsstyrelsen Bidrag til besvarelse af spørgsmål nr. 60 fra Folketingets Sundhedsudvalg om rapport vedrørende biologiske lægemidler Lægemiddelstyrelsen er blevet anmodet om en udtalelse om status på forbruget af biologiske lægemidler til behandling af leddegigt. Der anvendes 4 biologiske lægemidler i behandlingen af leddegigt: Enbrel® (ATC L04AA11), Remicade® (ATC L04AA12), Kineret® (ATC L04AA14) og Humi ra® (ATC L04AA17). Alle lægemidlerne er begrænset til brug på sygehuse. Anvendelsen af disse lægemidler har været stigende i de seneste år, jf. tabel 1 og 2. Mængdeforbruget er opgjort i definerede døgndoser. Tabel 1, Mængdeforbrug af Enbrel, Humira, Kineret og Remicade, 1999 – 3. kvartal 2004 (DDD) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 Enbrel 39.572 123.217 Humira 15.007 93.158 Kineret 7.098 10.605 3.857 Remicade 9.467 74.481 163.709 261.977 362.378 337.071 9.467 74.481 163.709 269.075 427.562 557.303

Side 2 Tabel 2, Omsætning af Enbrel, Humira, Kineret og Remicade, 1999 – 3. kvartal 2004 (Kr.) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 Enbrel 17.022.550 53.230.341 Humira 6.614.242 41.651.413 Kineret 2.237.879 3.402.261 1.249.746 Remicade 2.062.588 15.602.805 32.914.684 52.381.444 72.594.140 66.894.657 2.062.588 15.602.805 32.914.684 54.619.323 99.633.193 163.026.156 Opgøres forbruget efter sygehusenes geografiske beliggenhed, ses en forskel mel- lem Øst- og Vestdanmark. Der er ikke taget højde for eventuelle konsekvenser af det frie sygehusvalg. Fyns Amt er kategoriseret under Vestdanmark. Figur 1. Forbruget af Enbrel, Humira, Kineret og Remicade, 1999 –3. kvartal 2004 fordelt på  Øst- og Vestdanmark (DDD pr. 1000 indbyggere)   I opgørelsen indgår det samlede forbrug af de pågældende lægemidler, uanset hvilken indikation, de er anvendt på. Der kan være usikkerhed i sammenligningen af forbruget mellem sygehusene og dermed geografiske områder af Danmark, idet lægemidlerne, og især Remicade®, kan anvendes til andre sygdomme end ledd   e- gigt, hvor doseringen kan være anderledes. Med venlig hilsen Pernille Fonnesbæk Rasmussen Specialkonsulent 0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 Østdanmark Vestdanmark