Vedr. aktindsigt i PSUR for lægemidler
Med brev af 7. januar 2005 har De kommenteret behandlingen af en række verserende
sager angående aktindsigt i Periodic Safety Update Reports (PSUR) for lægemidler.
De har i den forbindelse tilkendegivet, at De finder det problematisk, såfremt anmo d-
ning om aktindsigt i sådanne rapporter imødekommes.
Idet Indenrigs- og Sundhedsministeriet har noteret sig Deres synspunkter, kan det be-
kræfte, at ministeriet har sådanne sager under behandling. Afgørelserne træffes i he n-
hold til gældende lovgivning, og det kan oplyses, at der i forbindelse med sagerne er
rejst en række principielle, juridiske spørgsmål, herunder navnlig om fortol kning og
anvendelse af lov om offentlighed i forvaltningen og persondataloven. Disse spørgsmål
er fortsat under overvejelse.
Med venlig hilsen
Paul Schüder
Dato:
4. februar 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2005-13009-200
Sagsbeh.:
JW
Fil-navn:
Brev Overø.doc
Apoteker Jens Overø
Birkerød Apotek
Hovedgaden 21
3460 Birkerød