Besvarelse af spørgsmål nr. 213 (Alm. del), som Folke-
tingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den 16. september 2005
Spørgsmål 213:
"Ministeren bedes oplyse, hvorledes Lægemiddelstyrelsen løbende evalu e-
rer konsekvenserne for patientbehandlingen m.v. af de direkte og indirekte
behandlingsanbefalinger, som Lægemiddelstyr elsens rapporter, afgørelser
m.v. i realiteten er udtryk for?"
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse
i Lægemiddelstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig:
Lægemidler behandlet i rapporter, afgørelser m.v. indg år i Lægemiddelsty-
relsens almindelige overvågning af lægemidler på det danske marked. Læ-
gemiddelstyrelsen indsamler og behandler indberetninger om bivirkninger
og sørger for, at både lægemiddelvirksomheder og myndigheder i a ndre
lande får kendskab til dem. Manglende effekt af et lægemiddel kan indb e-
rettes til Lægemiddelstyrelsen på lige fod med andre bivirkninger.
Lægemiddelstyrelsen kontrollerer, at lægemiddelvirksomheder følger op på
indberetningerne om bivirkninger, og kan kræve, at en virksomhed for eta-
ger en ekstraordinær undersøgelse af et lægemiddels sikkerhed.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
20. oktober 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2005-13009-264
Sagsbeh.:
TBA
Fil-navn:
Dokument 2