Besvarelse af spørgsmål nr. 212 (Alm. del), som Folke-
tingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den 16. september 2005
Spørgsmål 212:
"Ministeren bedes oplyse, hvilke konkrete patientsikkerhedsmæssige ove r-
vejelser, som Lægemiddelstyrelsen har gjort sig ved sin indirekte opfordring
til præparatskifte på blodtryksområdet, herunder skifte mellem produkter
med forskellige indholdsstoffer såvel som navne, jf. bl.a. det sikkerheds-
mæssige problem som regeringen har givet udtryk for i relation til navngi v-
ning af parallelimporterede produkter?"
Svar:
Jeg har i forbindelse med besvarelsen af spør gsmålet indhentet følgende
udtalelse i Lægemiddelstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig:
”I forbindelse med "præparatskifte" inden for blodtryksområdet pointerer
Læg emiddelstyrelsen, at der ikke forventes at være incitament for at skifte
de igangværende behandlinger, men opfordrer derimod indirekte til, at
mønsteret af påbegyndte behandlinger fremover kommer til at matche a n-
befalingerne bedre.
Skulle der være tilfælde, hvor lægen i samråd med patienten alligevel fo r-
søger at skifte fra angiotensin II ant agonister til ACE-hæmmere, er der i n-
gen risiko for patienten. ACE-hæmmere behandler blodtryk fuldt på højde
med angiotensin II antagonisterne, så der er ikke gjort særskilte overvejel-
ser om patientsikkerheden i forbindelse med et eventuelt skifte fra et ind-
holdsstof til et andet i pågældende sag.
Hvis lægen ordinerer ACE -hæmmere som førstevalg, vil langt størstedelen
af patienterne kunne fortsætte behandling med den samme type lægemi d-
del i hele behandlingsforløbet. Spørgsmålet om skift mellem præparatna v-
ne som følge af p arallelimport er ikke anderledes for disse typer lægemidler
end andre.
Baggrunden for, at det overvejes at indføre regler om navngivning af para l-
lelimporterede lægemidler, er primært, at patienter kan opfatte det forvi r-
rende, at det samme lægemiddel optræder med forskellige navne. Dette
gør sig særligt gældende, når patienten forventer at få udleveret ét læg e-
middel på apoteket, men får udleveret et lægemiddel med et andet navn
som følge af substitutionsreglerne.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2005-13009-264
Sagsbeh.:
TBA
Fil-navn:
Dokument 2
