Indenrigs- og sundhedsministeren Kære  Stig Langvad Tak for dine breve af 18. og 23. maj 2005 om medicintilskud. Du skriver, at der i forbin- delse med indførelsen af de nye medicintilskudsregler den 1. april 2005 er opstået a l- vorlige  problemer  for  epilepsipatienter.  Du  uddyber  dette  med,  at  epilepsipatienter  er afhængige af en meget præcis medicinering, og denne præcision er i fare med de    nye tilskudsregler, når epilepsipatienterne kan komme til at skifte medicin fra gang til gang. De Samvirkende Invalideorganisationer ønsker på denne baggrund, at epilepsipatie n- ter,   og   andre   patientgrupper   der   har   lignende   behov,   omgående   undtages   fra tilskudsreglerne. Jeg  kan  indledningsvis  oplyse,  at  der  ikke  er  noget  nyt  i,  at  apotekerne  i  henhold  til reglerne i Lægemiddelstyrelsens receptbekendtgørelse  , ved ekspeditionen af et læg e- middel, skal undersøge, om der findes et billigere lægemiddel, som er syn  onymt med det  ordinerede  og  i  givet fald  udlevere  det  billigste  lægemiddel.    Der  er  således  ikke tale om en ny problemstilling, idet epilepsimedicin også tidligere har været omfattet af substitutionsreglerne. Receptbekendtgørelsens regel om substitution sk al i øvrigt ikke anvendes, hvis lægen på recepten har anført, at der ikke må foretages substitution. Patienten kan herudover altid selv bestemme, at der ikke skal substitueres til det billig- ste lægemiddel, ligesom patienten kan vælge et hvilket som helst   af de substituerbare synonyme  lægemidler,  med  mindre  lægen  har  fravalgt  substitution.  Patienten  skal  i sådanne  tilfælde  selv  betale  forskellen  mellem  lægemidlets  salgspris  og  lægemidlets tilskudspris. Der kan imidlertid være særlige behandlingsmæssige år  sager til, at en patient ordine- res et specifikt lægemiddel inden for en tilskudsgruppe frem for et synonymt lægemi  d- del. I medfør af sygesikringslovens regler kan Lægemiddelstyrelsen efter ansø   gning fra den ordinerende læge i disse særlige tilfælde bestemme   , at tilskuddet til læ gemidlet til en  bestemt  patient,  skal  beregnes  på  baggrund  af  den  af  Lægemiddelstyrelsen  u d- meldte forbrugerpris til lægemidlet selv om denne pris overstiger lægemidlets tilskud  s- pris (forhøjet tilskud). Lægemiddelstyrelsens afgørelse o   m forhøjet tilskud skal træffes København, den  2. juni 2005 4.s.kt. j.nr.: 2005-13001-269 Formand Stig Langvad De Samvirkende Invalideorganisationer Kløverprisvej 10B 2650 Hvidovre

2 senest  14  dage  efter  ansøgningen  er  m odtaget  fra  lægen.   Tilskuddet  bevilliges  med tilbagevirkende kraft. Jeg kan herudover oplyse, at Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at indsnævre det a  c- ceptable  bioækvivalensinterval  for   godkendelse  af  substitution  af  epilepsimedicin  fra mellem  80  og  125  pct.  til  mellem  90  og  110  pct.  Ved  at  nedsætte  den  acceptable grænse for bioækvivalens for godkendelse af substitution til de anførte 90 til 110 pct., vil den variation, som optræder ved  patientens skift fra et lægemiddel til et andet l æ- gemiddel  med  samme  aktive  indholdsstof,  ikke  overstige  den  variation,  som  kan  op- træde fra dag til dag, når samme patient tager samme lægemiddel. Det er min opfattelse, at hverken patienter, herunder epilepsipatienter, eller den offent- lige sygesikring bør betale mere end nødvendigt for en ordineret lægemiddelbehan   d- ling. På baggrund af Lægemiddelstyrelsens beslutning om at indsnævre det a cceptable bioækvivalensinterval for godkendelse af  substitution af epilepsimedicin finder jeg ikke, at der er behov for at introducere særlige undtagelsesregler for epilepsimed icin. Til  din  orientering  vedlægges  kopi  af   mine  besvarelser  af  d.d.  af  to  spørgsmål ,  som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet mig om substitution af epilepsimedicin. Med venlig hilsen Lars Løkke Rasmussen . / .