Besvarelse af spørgsmål nr. 100 (Alm. del), som Folke-
tingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den 11. maj 2005
Spørgsmål 100:
"Ministeren bedes kommentere vedlagte artikel fra Dagens Medicin den 6.
maj 2005 Nye tilskudsregler giver problemer for epilepsipatienter".
Svar:
Det fremgår af den omtalte artikel fra Dagens Medicin, at lægelige ekspe r-
ter, Videnskabscenter for Epilepsi og Epilepsiforeningen advarer om, at
medicintilskudsreglerne indirekte kan medføre, at ellers anfaldsfrie epilep-
sipatienter igen får anfald. Det fremgår endvidere af artiklen, at myndighe-
derne i Sverige, Norge, Finland og Tyskland har besluttet, at visse typer
epilepsimedicin ikke må substitueres. Herudover har myndighederne i
Storbritannien udsendt nye retningslinier for epilepsibehandling.
Jeg kan henvise til min besvarelse af d.d. af spørgsm ål nr. 86. Det fremgår
af besvarelsen, at Lægemiddelstyrelsen i forbindelse med epilepsimedici-
nen Lamictals patentudløb den 31. maj 2005 har besluttet, at indsnævre
det acceptable bioækvivalensinterval for substitution til mellem 90 og 110
pct. Lægemiddel styrelsen har endvidere besluttet, at det nye bioækvivale n-
sinterval for substitution også vil gælde andre antiepileptika. Lægemidde l-
styrelsen vil snarest rette henvendelse til indehavere af markedsføringsti l-
ladelser til antiepileptika og anmode om dokumentation for overholdelse af
disse nye skærpede krav som betingelse for substitution over for origin alen.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
2. juni 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2005-1339-105
Sagsbeh.:
TBA
Fil-navn:
Dokument 4