Besvarelse af spørgsmål nr. 142 (Alm. del), som Folke-
tingets Miljø - og Planlægningsudvalg har stillet til in-
denrigs- og sundhedsministeren den 24. maj 2005
Spørgsmål 142 :
Er ministeren villig til at give en midlertidig dispensation, så Daniscos nye
produkt, baseret på amerikansk olie, kan anvendes som alternativ til ftala-
ter, selv om det fulde testprogram til anvendelse i stor skala endnu ikke er
gennemført, men på betingelse af at testprogrammet fortsættes?
Svar:
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at styrelsen ikke er bekendt med det konkr e-
te produkt. Generelt er der efter Lægemiddelstyrelsens opfattelse ikk e mu-
lighed for at dispensere fra lovgivningens krav til produkters kvalitet, sikker-
hed og ydeevne i patientbehandlingen.
Testningen af et produkt, inden det tages i anvendelse i forbindelse med
behandlingen af patienter, har netop til formål at sikre et højt sundhedsb e-
skyttelsesniveau.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
1. juli 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2005-1359-51
Sagsbeh.:
hsa
Fil-navn:
Dokument 4