Besvarelse af spørgsmål nr.    111 (Alm. del), som Folke- tingets  Miljø  -  og  Planlægningsudvalg     har  stillet  til  in- denrigs- og sundhedsministeren den 9. maj 2005 Spørgsmål    111: "Til hvilke anvendelser kan ftalatholdigt udstyr og materialer ikke undværes på hospitaler?” Svar: Som nævnt i min besvarelse af  spørgsmål  110 stillet af Miljø - og Planlæ g- ningsudvalget har jeg bedt Lægemiddelstyrelsen om en vurdering af de fra amterne  og  H:S  modtagne  oplysninger  vedrørende  sygehusenes  anve n- delse af medicinsk udstyr indeholdende ftalater med henblik på at fastlæg- ge  en  gangbar  og  forsvarlig  fremgangsmåde  for  udfasning  af  disse  typer udstyr i patientbehandlingen. Lægemiddelstyrelsen  har   i  anledning  heraf  oplyst,  at  ftalaterne  fungerer som blødgøringsmaterialer i medicinsk udstyr og er    nødvendige for, at u d- styret  kan  fungere  pålideligt  og  sikkert  efter  hensigten  i  patientbehandlin- gen. En lang række medicinsk udstyr indeholder eller er fremstillet af pl a- stik,  som  er  blødgjort  ved  hjælp  af  forskellige  plastblødg   ø rere,  herunder ftalater,  hvilket  fremgår  af  Medicoindustriens  oversigt  over  ftalatblødgjorte medicoprodukter, som jeg har fremsendt til Miljø - og Planlægning sudvalget. Der  er  gennem  en  årrække  udviklet  alternative  plastblødgørere,  herunder DINP, og mange forskellige slags medicinsk udstyr er i dag fremstillet uden brug  af  ftalater.  Man  har  imidlertid  begrænset  erfaring   med  mulige  bivirk- ninger forårsaget af produkter, som er fremstillet uden brug af ftalater, og der  er  i  en  helt  ny  publikation  netop  rejst  tvivl  om  sikkerheden  ved  et  de stoffer DINP, som man tidligere antog ikke havde de skadelige virkninger, som forbindes med ftalater. Med henblik på at kunne reducere brugen af ftalatholdigt medicinsk udstyr i det  danske  sundhedsvæsen  er  det  efter  Lægemiddelstyrelsens  opfa  ttelse nødvendigt  at tilvejebringe et tilstrækkeligt  beslutningsgrundlag i form af en undersøgelse af , på hvilke områder i patientbehandlingen, det er muligt at erstatte ftalatholdigt udstyr af alternativer, uden at dette forringer patientsik- kerheden og kvaliteten og behandlingen. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 1. juli 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2005-1359-51 Sagsbeh.: hsa Fil-navn: Dokument 4

2 Jeg  vil  derfor  bede  Medicoindustrien  om  en  redegøre lse  for,  hvilke  typer medicinsk udstyr, der kan erstattes af alternativer, som ikke indeholder fta- later. Hermed vil man samtidig kunne få et billede af, til hvilke anvendelser ftalatholdigt  udstyr  og  materialer  ikke  vil  kunne  undværes  på  hospitaler, dvs. områder hvor der ikke findes acceptable alternativer.