Notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markeds- føringstilladelse for lægemidlet ”Truvada – Emtricitabine/Tenefovir Disoproxil” Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat. Forslaget  behandles  i  skriftlig  procedure,  og  Kommissionen  har  oplyst,  at medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 11. februar 2005. Truvada  er  en  fastdosiskombination  af  to  kendte  markedsførte  antivirale midler, emtricitabin og tenofovirisoproxilfumarat, som skal anvendes til be- handling af HIV-1-inficerede voksne. Fordelen  ved  kombinationen  er  først  og  fremmest,  at  patienten  kun  skal indtage en tablet dagligt. Bivirkningerne adskiller sig ikke fra, hvad der allerede er kendt fra enkelt- komponenterne. Truvada må kun udleveres efter begrænset recept. I Danmark kun til syge - huse. Det  er  Lægemiddelstyrelsens  vurdering,  at  det  pågældende  læg  emiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det på gældende  lægemiddel  kan  indebære  b ehandlingsmæssige fordele,  og  i den sammenhæng udgør forslage  t en bedring af sundhedsbeskyttelsen. Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag. Indenrigs- og Sundhedsministeriet 4.kt. J.nr. 2004-1307-99 SUM nr. 0422 . / .