Notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til
kommissionsbeslutning om udstedelse af markeds-
føringstilladelse for lægemidlet
Profender
Emodepside & Praziquantel
Ovennæ vnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat.
Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at
medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for fo rskriftskomitéen i
hænde senest den 20. juli 2005.
Lægemidlet er et ormemi ddel til voksne katte mod blandingsinfektioner
med rundorme og bændelorme. Lægemidlet placeres på kattens nakkehud.
Denne placering er vigtig for at sikre, at lægemidlet optages via huden og
ikke slikkes af. Der er ingen alvorlige bivirkninger forbundet med anvendel-
sen. Behandlede dyr bør ikke bades før opløsningen er tørret.
Der er særlige forsigtighedsregler for personer , som påfører katte dette
lægemiddel: Spis, drik eller ryg ikke under påføringen. Brug engangshan d-
sker. Hold børn væk fra dyret indtil lægemidlet er tørret og undgå langvarig
kontakt de første 24 timer efter påføringen. Kontakt straks læge hvis der
opstår irritation af slimhinder, eller der er sket indtagelse ved et uheld.
Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at lægemidlet fuldt ud lever op til
de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet. Det er L æ-
gemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det pågældende l æ-
gemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele , og i den sammen-
hæng udgør lægemidlet en forbed ring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i
Danmark.
Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
4.kt. J.nr. 2005-1307-116
SUM nr. 0440
. / .